La SEMPSPGS eleva a 150 los fármacos en su guía de vacunación para terapias dirigidas

La Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria (SEMPSPGS) ha publicado la actualización nacional de la Guía de vacunación en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales y otras terapias dirigidas inmunosupresoras, una revisión fechada el 1 de octubre de 2025 que supone un salto cualitativo en profundidad, alcance y representatividad. El documento incluye 150 fármacos con implicaciones en vacunación, un número muy superior al de versiones anteriores y que refleja la rápida expansión de estas terapias en múltiples ámbitos clínicos.

Según el texto, la guía identifica 131 anticuerpos monoclonales aprobados por la EMA hasta octubre de 2025, además de otros 19 agentes biológicos o terapias dirigidas consideradas de interés. De este conjunto, solo cincuenta y tres por ciento presentan efecto inmunosupresor claro, aunque todos han sido revisados con detalle para establecer recomendaciones basadas en la evidencia disponible y en la experiencia acumulada. La ampliación responde al crecimiento sostenido de estos medicamentos en indicaciones oncológicas, autoinmunes, dermatológicas o hematológicas, donde su impacto en la respuesta vacunal resulta relevante para la seguridad del paciente.

Por primera vez, la guía deja de ser un documento de ámbito autonómico. Tras cuatro ediciones elaboradas por la Sociedad Andaluza de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria, la actualización de 2025 pasa a integrarse formalmente en el catálogo nacional de la SEMPSPGS. Este cambio permitió constituir un grupo de trabajo multidisciplinar con participación de especialistas en Medicina Preventiva, Farmacia Hospitalaria, Inmunología y Pediatría de distintos territorios. El objetivo, según detalla el documento, fue ofrecer un marco homogéneo y aplicable a todo el país, alineado además con el texto estatal de Vacunación en grupos de riesgo, cuya nueva edición se espera en 2026.

Entre las novedades, destaca la incorporación de veintidós anticuerpos monoclonales aprobados entre enero de 2024 y octubre de 2025, así como varios biosimilares recientes. El documento subraya también la relevancia de los inhibidores de la JAK y otros moduladores intracelulares, donde la reactivación de herpes zóster ha adquirido un peso creciente. En este sentido, el análisis de cada principio activo incluye información sobre mecanismo de acción, grado de inmunosupresión, vida media, hepatotoxicidad y recomendaciones específicas recogidas en ficha técnica.

La guía aporta un desarrollo metodológico más robusto que en años previos. Introduce, por primera vez, una clasificación inmunológica integral de los fármacos inmunosupresores, con un análisis de las células afectadas y de las implicaciones para la respuesta vacunal. Además, incorpora algoritmos prácticos de decisión ante la consulta de un nuevo medicamento, una herramienta diseñada para facilitar la labor de los profesionales en situaciones de elevada complejidad terapéutica.

El documento dedica por primera vez un capítulo completo al impacto de estas terapias en edad pediátrica, un ámbito en el que su uso ha aumentado de forma notable. La guía señala que determinados tratamientos pueden interferir en el calendario vacunal infantil, especialmente en lo relativo a vacunas vivas atenuadas. También analiza la necesidad de refuerzos en patologías de base que condicionan la respuesta inmunitaria.

De igual modo, la actualización revisa las vacunas esenciales para los pacientes en tratamiento con fármacos que afectan al complemento. A los ya conocidos efectos de eculizumab, se suman ahora ravulizumab, sutimlimab y crovalimab, aprobados entre 2022 y 2024, que obligan a valorar la vacunación frente a meningococo, neumococo y Haemophilus influenzae tipo b antes de iniciar la terapia. El documento subraya que estas recomendaciones son fundamentales para prevenir infecciones graves en pacientes con esta vía inmunitaria bloqueada.

La guía también actualiza las recomendaciones frente a gripe, neumococo y COVID-19, con indicación preferente de las nuevas vacunas neumocócicas conjugadas de valencia ampliada y con pautas específicas para pacientes con inmunosupresión intensa. El texto resalta que la respuesta inmunitaria puede ser menor en algunos tratamientos, pero confirma que la efectividad clínica continúa siendo alta para reducir hospitalizaciones y desenlaces graves.

Con esta actualización, la SEMPSPGS aspira a consolidar un marco nacional de referencia que permita a los clínicos afrontar con garantías la complejidad creciente de los tratamientos inmunosupresores. La guía, disponible en edición abierta, integra además una aplicación web que resume las recomendaciones por fármaco para su uso diario en consulta. El documento concluye que la rápida evolución de estas terapias exigirá revisiones periódicas y un enfoque colaborativo que mantenga la coherencia entre regiones y disciplinas.