El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han acordado la modificación de la autorización de comercialización de un total de 88 medicamentos veterinarios por diversos motivos regulatorios y de seguridad.
Del total de fármacos afectados, 20 medicamentos modificaron su autorización por razones de farmacovigilancia. Estos cambios se produjeron en el marco de procedimientos europeos de evaluación. Por otra parte, la autorización de otros 68 medicamentos cambió con el objetivo de lograr su adecuación al Quality Review of Documents (QRD). Esta revisión técnica asegura que los textos de los fármacos se ajusten a los estándares de calidad y formato requeridos por las autoridades regulatorias.
Balance de seguridad
En el transcurso de la sesión cerrada, los comités aprobaron el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria del año 2025. Este documento recoge la actividad y el análisis de los riesgos asociados al uso de medicamentos para animales durante el ejercicio anterior. Asimismo, la agencia estatal dio a conocer la existencia de una única información no urgente de seguridad, denominada NUIS, detectada desde la última reunión de estos órganos.
La jornada incluyó también el abordaje de diversas cuestiones vinculadas a la promoción y la legislación de la farmacovigilancia en el ámbito veterinario. Los expertos discutieron aspectos relativos al proceso de gestión de señales, herramienta fundamental para la detección temprana de posibles reacciones adversas o problemas de eficacia en los tratamientos autorizados.
Colaboración con el sector
El encuentro contó con una sesión abierta en la que participaron representantes de la industria farmacéutica veterinaria y de la Plataforma de Sanidad Animal Vet+i. A esta reunión también asistieron miembros del Consejo General de Colegios Veterinarios y representantes de diversas asociaciones de profesionales veterinarios especialistas en distintas especies animales.
Durante esta parte del encuentro, se trataron los principales asuntos en materia de seguridad veterinaria registrados desde comienzos de 2025. Los asistentes destacaron la importancia de fomentar la promoción de la farmacovigilancia en diferentes foros y a través de las comunidades autónomas. Finalmente, el debate se centró en temas de legislación de medicamentos veterinarios y en los procedimientos técnicos para la correcta gestión de las señales de seguridad dentro del sistema nacional de vigilancia.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):