NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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Además ha propuesto incluir también cuatro extensiones vinculadas a la fibrosis quística y un nuevo biosimilar
El próximo viernes los máximos responsables de la sanidad de los Estados miembros abordan la agenda política de la UE para el próximo mandato.
La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) presenta propuestas clave para la normativa farmacéutica, abogando por un enfoque diferenciado en la Ley de Garantías y otros desarrollos regulatorios.
La iniciativa se basa en un documento elaborado por la Escuela Andaluza de Salud Pública y su objetivo será ofrecer información actualizada sobre el consumo desagregado de biosimilares en nuestro país, por comunidad autónoma
Asegura que “el requerimiento de la CNMC no comporta ninguna amonestación o advertencia de carácter sancionador, sino que supone para el SAS la posibilidad de efectuar algunas correcciones
Medicines for Europe reclama una directriz específica para “evitar litigios frívolos con los titulares de derechos que retrasan la entrega”
Adrian van de Hoven, director general de Medicines for Europe asegura que la Alianza de Medicamentos Críticos, es un buen foro para trabajar por esta nueva norma
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación de seis nuevos medicamentos y una nueva indicación para un tratamiento ya autorizado, destacando Sunlenca para el VIH-1 multirresistente.
El 19º Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacia Hospitalaria (SAFH) ha acogido una mesa de debate en relación los cambios que se están abordando en materia de evaluación de medicamentos.
El sector demanda una colaboración a cuatro bandas entre profesionales administración industria y pacientes para desarrollar “una adecuada política integral” de fomento de estos medicamentos
La ministra de Sanidad anuncia la puesta en marcha del decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias antes del verano
El Ministerio de Sanidad ha expuesto para la presentación de alegaciones el borrador de orden de precios de referencia de 2024, con lo que se podría publicar mucho antes de lo que ha sido habitual en los últimos años.
El ‘Informe Letta’ reclama “integrar criterios de seguridad del suministro en las políticas de mercado y reforzar la competitividad manufacturera”
La conferencia sobre el estado de estos medicamentos en Europa señala la necesidad de “acelerar la racionalización de los procesos regulatorios que favorezcan el acceso y la disponibilidad de los pacientes a una gama más amplia de medicamentos biológicos”.
El Consejo Económico y Social presenta a la ministra su informe sobre las perspectivas de futuro del SNS en el que además demanda una apuesta por la preparación ante nuevas alertas, la universalidad efectiva del sistema y la actualización de la cartera de servicios
Artículo de opinión de Ana Mozetic y Laura Sánchez-Calero (Simon-Kucher), sobre los acuerdos que han resultado de las negociaciones de financiación y precio de los medicamentos en España en 2023.
Medicines for Europe reclama que en la próxima fase legislativa se tomen acciones contra los 11 años de protección regulatoria de datos, “la más larga del mundo”; mantener la disposición armonizada Bolar y el respaldo a la reserva de la UE para el acceso a antibióticos, entre otras cuestiones
La llegada del primer biosimilar para la Esclerosis Múltiple (EM) aporta nuevas expectativas sobre su aplicación efectiva en el tratamiento a los pacientes; la neuróloga Celia Oreja-Guevara, asegura que es preciso más educación y comunicación sobre los biosimilares
Esta nueva terapia modificadora de la enfermedad (TME) abre una importante oportunidad de mejora de acceso a los pacientes con esclerosis múltiple, una enfermedad que afecta a cerca de 55.000 personas en España, y con 2.000 casos nuevos al año
El Plan Normativo Anual 2024 recoge cambios respecto de los objetivos planteados en la modificación de la Ley de Garantías, como precisar los criterios de financiación pública; clarificar los costes de la medicación en los programas de acceso precoz; introducir medidas para incentivar medicamentos genéricos y biosimilares o establecer criterios para la sustitución.
La formación liberal aboga por “devolver a Osakidetza el liderazgo que tuvo y que vuelva a ser un referente en la atención sanitaria de calidad a nivel nacional e internacional”
Adicionalmente se ha propuesto la financiación del primer medicamento biosimilar del principio activo ustekinumab,
El ‘documento conceptual’ de la agencia europea, que recoge entre otras cuestiones que si el candidato a biosimilar demuestra una gran similitud con el producto de referencia a nivel analítico y funcional, se pueda eximir de los estudios de eficacia clínica está abierto a consulta pública hasta el 30 de abril
Entrevista con el director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre los cambios normativos que se aproximan en el ámbito farmacéutico. En el ámbito del sistema de precios de referencia, una de las claves vendrá por permitir un diferencial de precio entre marca y genérico.
Efpia y Medicines for Europe reconocen avances en sus respectivas posiciones, aunque ambas entidades califican al texto de "imperfecto" y emplazan a nuevas reuniones antes del debate para la ratificación en el pleno de la Eurocámara

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