La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim, ha publicado una nueva actualización de su informe de Horizon Scanning, en la que pone de manifiesto la creciente participación de los centros sanitarios españoles en los ensayos clínicos comparativos vinculados al proceso de aprobación de estos medicamentos.
El presidente de la Asociación, Joaquín Rodrigo, indica ante estos datos que “este cambio progresivo de paradigma refleja el creciente interés de nuestros hospitales en los medicamentos biosimilares”.
En total, hay 157 participaciones de centros sanitarios en ensayos clínicos realizados en nuestro país para los principios activos incluidos en esta actualización del informe, con Cataluña, Madrid y Andalucía a la cabeza en lo que a número de participaciones se refiere. , Encarna Cruz, directora general de Biosim, considera que “a pesar de que los datos son muy positivos, la desigual distribución regional de estos ensayos clínicos demuestra la necesidad de apoyar la investigación en los hospitales de pequeño y mediano tamaño, que disponen de menos recursos y, por tanto, se encuentran con dificultades a la hora de asumir los requisitos asociados a la puesta en marcha y seguimiento de estos ensayos”. Actualmente, hay 54 participantes en ensayos clínicos activos con biosimilares, 17 de ellos con nivolumab, 4 con ocrelizumab, 2 con omalizumab y 31 con pembrolizumab (el medicamento de mayor facturación a nivel global).
Además, la infografía presentada por la Asociación refleja la inminente comercialización de los primeros biosimilares de aflibercept, denosumab y omalizumab, y el progreso de otros como pertuzumab o golimumab, con 1 y 2 biosimilares respectivamente en proceso de evaluación por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
“La llegada de los primeros biosimilares de principios activos como omalizumab, empleado en áreas terapéuticas sin alternativa biosimilar hasta la fecha, requiere de un esfuerzo adicional por compartir la evidencia que respalda la comparabilidad entre el fármaco de referencia y el biosimilar. En este sentido, estamos trabajando para que los profesionales
involucrados en el diagnóstico y manejo de estas patologías conozcan de primera mano las ventajas asociadas a los medicamentos biosimilares y dispongan de toda la información necesaria para la toma de decisiones informada”, explica Cruz.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: