La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) ha lanzado una campaña digital bajo el lema ‘Nadie imaginaba algo SIMILAR’ para conmemorar los 20 años de la autorización del primer medicamento biosimilar en la Unión Europea. Desde aquel hito alcanzado en 2006, estos fármacos han superado, según explica, "las previsiones iniciales tanto en evidencia clínica como en alcance y generación de recursos para el sistema sanitario". La iniciativa de BioSim destaca la transformación vivida por un sector que comenzó como una solución de sostenibilidad y se consolidó como una revolución médica.
Los datos económicos aportados por la entidad sitúan el ahorro generado por la competencia de los biosimilares en más de 2.400 millones de euros solo durante el ejercicio 2025. Encarna Cruz, directora general de la asociación, señaló que estos recursos "ya se están reinvirtiendo en otras necesidades sanitarias e innovación". Este impacto financiero se acompaña de una mejora directa en la prestación asistencial, especialmente en áreas críticas como la oncología, la diabetes o las enfermedades raras.
El acceso a los tratamientos biológicos ha experimentado una aceleración significativa en las últimas dos décadas. Según estudios citados por la organización, la llegada de los biosimilares permitió adelantar en 19 meses el inicio de terapias biológicas en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o artropatías. Este avance supuso una mejora en la calidad de vida de los afectados al facilitar la disponibilidad de fármacos de alta complejidad de forma más temprana.
Joaquín Rodrigo, presidente de BioSim, reflexionó sobre la trayectoria de estos fármacos y destacó que la realidad superó las metas de acercar los tratamientos biológicos a un mayor número de pacientes con mayor celeridad. La Unión Europea se posicionó como un referente internacional en esta materia, con más de 140 medicamentos biosimilares autorizados hasta la fecha. Este liderazgo se fundamentó en un marco regulador exigente que aportó certidumbre a los profesionales sanitarios.
Sostenibilidad e innovación en dispositivos
La directora general de BioSim subrayó que estos medicamentos no solo aportan eficiencia económica, sino que también actúan como motores de investigación. El desarrollo de los biosimilares impulsó la aparición de nuevas vías de administración y dispositivos de aplicación más sencillos, lo que redunda en ventajas añadidas para el usuario y el profesional. Actualmente, España cuenta con un volumen relevante de ensayos clínicos vinculados a estos productos.
El objetivo de la asociación y sus 16 compañías asociadas pasa por mantener el trabajo conjunto con la administración y las agencias reguladoras para seguir ampliando el número de indicaciones aprobadas. BioSim confía en que los próximos años traigan un incremento de productos disponibles, consolidando el círculo virtuoso entre el acceso a la innovación y la viabilidad del Sistema Nacional de Salud
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):