Política

El RD de Precios, un cierre normativo para integrar el ciclo de vida de los medicamentos

El secretario de Estado, Javier Padilla considera que el nuevo decreto que inicia su tramitación, completa el conjunto normativo sobre el ciclo de vida del medicamento, en el que cada parte "tiene un abordaje diferencial, a la par que integrado"
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla.

El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, considera que el eal Decreto de precio y financiación de medicamentos que este viernes ha sido presentado a audiencia e información pública como "el texto que viene a completar la reforma de la política farmacéutica de nuestro país”.

El secretario de Estado ha analizado en redes sociales la "triada de textos (RD evaluación de tecnologías, APL de medicamentos y RD de precio y financiación de medicamentos)" como un conjunto normativo sobre el ciclo de vida de los medicamentos, en el que cada parte "tiene un abordaje diferencial a la par que integrado”. Según Padilla, esta visión busca “incorporar la innovación de manera adecuada al valor terapéutico que aportan a los pacientes, incrementar el papel de los genéricos y biosimilares en nuestro sistema y proteger a los medicamentos maduros que desempeñan un papel fundamental en nuestras opciones terapéuticas”.

Dentro del documento técnico articulado por Sanidad, Padilla destacó seis elementos clave para el sector. El primero de ellos se centra en la “gobernanza y evaluación técnica reforzada, fortaleciendo la regulación de la Comisión Interministerial de Precios”. Además, en este ámbito se crea el Grupo de Adopción de Medicamentos, un órgano colegiado encargado de emitir una valoración técnica final sobre la posición de cada fármaco en la estrategia terapéutica, basándose en informes de evaluación de tecnologías sanitarias.

Criterios multidimensionales de financiación

El segundo punto normativo establece la “participación de los pacientes y profesionales en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos”. Como tercer eje de la reforma, el Ministerio de Sanidad introduce “criterios multidimensionales para las decisiones de financiación, basadas en una evaluación integral”. Este análisis técnico tomará en consideración aspectos específicos como la gravedad de la patología, el beneficio clínico incremental, la relación coste-efectividad, el grado de innovación y el impacto medioambiental.

El cuarto elemento destacado por el secretario de Estado busca definir la “gestión de la incertidumbre mediante financiación condicional”. Padilla recordó a este respecto que “los procesos de financiación son una historia de gestión de la incertidumbre”. Con el objetivo de permitir el acceso a fármacos innovadores que presentan dudas clínicas o económicas, Sanidad regulará las resoluciones condicionales y provisionales. Estas modalidades administrativas “vinculan la financiación al cumplimiento de hitos como la generación de evidencia en vida real o la obtención de resultados en salud específicos”.

La optimización del gasto público constituye el quinto pilar del borrador a través del “fomento de la competencia y precios dinámicos, potenciando el incremento del papel de los medicamentos genéricos y biosimilares como pilar de sostenibilidad”. Padilla argumentó que este sistema de precios dinámicos “permite revisiones rápidas y automáticas de los precios agilizando el ahorro para el sistema público”. Finalmente, el sexto punto persigue garantizar la “transparencia y seguridad jurídica”. Para conseguirlo, el Real Decreto sistematiza procedimientos que antes estaban dispersos, estableciendo plazos claros, y obliga a la publicación de los criterios de decisión y los informes de financiación.

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