La Comisión Europea y el Banco Europeo de Inversiones (BEI) han anunciado un nuevo paquete de iniciativas destinado a reforzar la salud y la asistencia sanitaria en la Unión Europea, que prevé movilizar 10.000 millones de euros en inversión entre 2026 y 2027. El plan combina financiación público-privada, reformas regulatorias y un impulso estratégico a la innovación, con impacto directo sobre el sector farmacéutico y biotecnológico.
El conjunto de medidas se articula en torno a tres grandes ejes: el Biotech Act, orientado a cerrar la brecha de inversión en biotecnología; un Plan Cardiovascular europeo, centrado en prevención, diagnóstico e innovación; y un paquete específico para mejorar el marco regulatorio de los dispositivos médicos.
Desde Bruselas se subrayó que la iniciativa responde a una doble lógica. Por un lado, mejorar la salud y el acceso de los pacientes a la innovación; por otro, reforzar la competitividad europea en un contexto de fuerte presión internacional, especialmente por parte de Estados Unidos y Asia, en ámbitos como la biotecnología y las ciencias de la vida.
La movilización de 10.000 millones de euros se apoya en un nuevo instrumento, BioTechEU, que se integrará en el programa TechEU del BEI y contará con el respaldo de la garantía InvestEU, además de otras fuentes comunitarias. El objetivo es atraer capital privado hacia proyectos con alto potencial sanitario e industrial, reduciendo el riesgo en las fases más críticas de desarrollo.
Biotech Act: cerrar la brecha de inversión
El Biotech Act constituye el núcleo del paquete. La Comisión ha presentado una propuesta de reglamento y una directiva en biotecnología, que aspiran a modernizar y armonizar el marco normativo europeo.
El comisario de Salud y Bienestar Animal, Olivér Várhelyi, situó el Biotech Act en el centro de la estrategia sanitaria europea. “El envejecimiento de la población y el aumento de las enfermedades crónicas suponen un enorme desafío para nuestros sistemas sanitarios basados en la cobertura universal”, afirmó. En este contexto, defendió que “proteger estos sistemas exige terapias innovadoras”.
Várhelyi recalcó que la innovación resulta clave “para prevenir enfermedades, mejorar el diagnóstico y abordar patologías crónicas y emergentes”, y vinculó directamente la política industrial con el acceso de los pacientes. Según dijo, “cuando la innovación ocurre en Europa, los nuevos tratamientos llegan antes a los pacientes europeos y a un coste asequible”.
De este modo, añadió, según él, con las medidas puestas encima de la mesa se está “desbloqueando una nueva era de crecimiento del sector sanitario con el Biotech Act, convirtiendo a Europa en un polo global de la biotecnología en salud”.
La Comisión destacó que la biotecnología puede transformar la atención sanitaria mediante medicamentos y tratamientos innovadores, como terapias de ARN mensajero, anticuerpos monoclonales, sensores cardíacos basados en inteligencia artificial, terapias génicas o medicina personalizada.
El gobierno europeo también reconoció que el continente sufre una brecha estructural de inversión en biotecnología, especialmente en las fases de escalado industrial y comercialización, lo que ha provocado que muchos proyectos prometedores terminen desarrollándose fuera de la UE.
BioTechEU parte de la experiencia previa del BEI, que ya cuenta con una cartera de deuda de capital riesgo en ciencias de la vida de unos 3.500 millones de euros, distribuida en 135 proyectos, con un efecto catalizador reconocido. A ello se suma el papel del Fondo Europeo de Inversiones, con inversiones anuales en capital riesgo cercanas a 800 millones.
La nueva iniciativa pretende ampliar este impacto, movilizando inversión adicional y sentando las bases para un posible futuro piloto europeo de inversión en biotecnología sanitaria, diseñado para atraer nuevos inversores privados y actuar como catalizador del mercado.
Plan Cardiovascular: prevención e innovación
El segundo eje del paquete es el Plan Cardiovascular europeo, que responde al peso creciente de estas patologías como principal causa de mortalidad en la UE. Bruselas planteó un enfoque integral que combina prevención, diagnóstico precoz, innovación terapéutica y uso de nuevas tecnologías.
Aunque el plan tiene una clara dimensión de salud pública, también incorpora un componente industrial y de innovación, con apoyo al desarrollo de nuevas soluciones diagnósticas, dispositivos médicos avanzados y tratamientos farmacológicos. En este sentido, la Comisión subrayó la necesidad de mejorar la traslación de la investigación al sistema sanitario, evitando retrasos en el acceso de los pacientes a la innovación.
El Plan Cardiovascular se articulará mediante distintos instrumentos comunitarios y se coordinará con otras políticas europeas en materia de datos sanitarios, investigación e innovación.
Dispositivos médicos: simplificación y mercado interior
El tercer bloque del paquete se centra en los dispositivos médicos, un ámbito en el que la Comisión reconoció la existencia de dificultades regulatorias que han afectado tanto a la disponibilidad de productos como a la competitividad de las empresas europeas.
Las medidas anunciadas buscan simplificar procedimientos, mejorar la eficiencia del sistema de evaluación y reducir cargas administrativas, sin rebajar los estándares de seguridad. El objetivo es garantizar un mercado interior más fluido, que facilite el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores y refuerce la capacidad industrial europea.
Desde Bruselas se insistió en que un marco más previsible y ágil resulta clave para evitar problemas de suministro y fomentar la inversión en nuevas tecnologías médicas.
El nuevo marco regulador Biotech
Más allá de la inversión, la Comisión presentó las líneas generales de una propuesta de reglamento y una directiva en biotecnología, destinadas a modernizar un marco normativo considerado fragmentado y poco adaptado a la evolución científica.
El reglamento persigue una mayor armonización a nivel europeo, con reglas comunes que faciliten el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biotecnológicos en toda la UE. Por su parte, la directiva introduce ajustes en la legislación nacional de los Estados miembros para garantizar una aplicación coherente del nuevo marco.
Uno de los objetivos centrales es acelerar los plazos regulatorios, especialmente en medicamentos innovadores y terapias avanzadas, manteniendo los elevados estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia. Asimismo, el nuevo marco pone el acento en la sostenibilidad de los procesos productivos y en la seguridad del suministro.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: