La eurodiputada de Vox (Patriots), Margarita de la Pisa, ponente de la iniciativa de informe (INI) del Parlamento Europeo sobre la futura Biotech Act, considera que la propuesta de reglamento y directiva presentada por la Comisión Europea supone una oportunidad para ordenar y armonizar un marco regulatorio europeo especialmente fragmentado en el ámbito de la biotecnología.
De la Pisa ha valorado positivamente que el comisario de Salud, Olivér Várhelyi, haya cumplido “rigurosamente los plazos” comprometidos para la presentación de la iniciativa, aunque ha advertido de que los eurodiputados aún no han podido analizar el texto con el detalle necesario. En este contexto, ha defendido la conveniencia de realizar un examen exhaustivo de la propuesta, especialmente tras la aparición de un informe alternativo promovido por varios grupos políticos.
La ponente destaca el enfoque evolutivo planteado por la Comisión, que en una primera fase se centra en los aspectos relacionados con la salud, incorpora elementos vinculados a la alimentación y prevé una ampliación progresiva a otros ámbitos a partir de 2026. A su juicio, este planteamiento responde a la diversidad de marcos normativos y requisitos existentes entre sectores.
Uno de los principales valores añadidos de la futura Biotech Act, según De la Pisa, es su capacidad para actuar como elemento vertebrador de regulaciones ya vigentes o en desarrollo, como el marco de terapias avanzadas, los ensayos clínicos, el paquete farmacéutico recientemente aprobado o el Reglamento de Sustancias de Origen Humano (SoHO). Por ello, insiste en la necesidad de trabajar el texto “a fondo” y calibrar cuidadosamente su impacto sobre el conjunto del ecosistema regulatorio europeo.
En este sentido, la eurodiputada subraya que una mayor coherencia normativa es también un factor clave para reducir la brecha de financiación que afecta al sector biotecnológico europeo frente a competidores como Estados Unidos o China. Dotar al sector de seguridad jurídica, afirma, es una condición indispensable para atraer inversión y reforzar la competitividad de la Unión Europea.
Asimismo, De la Pisa destaca que la Comisión es consciente del papel estratégico que jugará la convergencia entre biotecnología, inteligencia artificial y dispositivos médicos, y de la necesidad de gestionar de forma equilibrada tanto las oportunidades que ofrece el desarrollo biotecnológico, en forma de nuevas herramientas terapéuticas, como los riesgos asociados a un posible uso inadecuado.
Por último, la ponente valora la voluntad de la Comisión de reducir cargas burocráticas y agilizar los procedimientos de autorización, una reivindicación recurrente del sector.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: