La Comisión Europea ha dado un paso clave en el proceso legislativo para definir la futura Ley Europea de Biotecnología, al abrir el periodo de consulta pública que servirá de base para la redacción de la propuesta normativa. El cuestionario, disponible en todas las lenguas oficiales de la Unión, busca recabar aportaciones de ciudadanos, organizaciones, empresas e instituciones sobre los retos y oportunidades que plantea el desarrollo de la biotecnología y la biofabricación en Europa. Las aportaciones se podrán realizar hasta el próximo 10 de noviembre.
Este nueva norma se enmarca en la estrategia de la Comisión de reforzar la competitividad industrial europea, favorecer la transición del laboratorio al mercado y asegurar, al mismo tiempo, los máximos estándares de seguridad para la población y el medio ambiente. La biotecnología se ha identificado como una de las áreas estratégicas para impulsar la innovación, la autonomía estratégica y el crecimiento económico, en línea con las recomendaciones de Enrico Letta y Mario Draghi sobre competitividad y política industrial europea.
Un proceso abierto a todos los sectores
El documento de consulta recuerda que la biotecnología y la biofabricación abarcan múltiples ámbitos: desde la salud y los medicamentos hasta la agricultura, la alimentación, el medio ambiente, la industria o la bioinformática. Por ello, el llamamiento de la Comisión es amplio y está dirigido tanto a grandes compañías como a pymes, centros de investigación, asociaciones de pacientes, inversores o consumidores.
La encuesta invita a pronunciarse sobre aspectos clave: la adecuación del marco regulatorio actual, los obstáculos normativos que impiden la llegada de productos biotecnológicos al mercado, la comparación con otros sistemas internacionales, las dificultades de acceso a financiación o el papel de las agrupaciones empresariales en la promoción de la innovación.
Las respuestas se analizarán teniendo en cuenta el sector representado, y la Comisión publicará las contribuciones recibidas, garantizando la transparencia del proceso. La participación está abierta hasta las próximas semanas, en un periodo que se considera crítico para perfilar los ejes de la futura ley.
Hasta el momento se han recabado 52 aportaciones de las que seis (11,5%) proceden de España, siendo tras Francia y Alemania el tercer país en aportaciones. Igualmente, cabe destacar que 20 aportaciones (38,5%) proceden de industria, mientras que 12 (23%) proceden de instituciones académicas y de investigación.
Una normativa con efectos transversales
El interés que despierta esta iniciativa se explica por el impacto transversal de la biotecnología. En el ámbito sanitario y farmacéutico, la futura ley podría incidir en la regulación de medicamentos innovadores, terapias avanzadas, producción industrial y cadenas de suministro estratégicas. En agricultura y alimentación, se abre la puerta a nuevas técnicas de producción más sostenibles. Y en sectores como la energía, los materiales o el medio ambiente, se espera que las aplicaciones biotecnológicas jueguen un papel determinante en la transición ecológica.
La Comisión subraya que la nueva ley deberá equilibrar tres grandes objetivos: fomentar la innovación y la competitividad de las empresas europeas, garantizar la seguridad y la confianza de los consumidores, y reforzar la capacidad de la UE para responder a retos globales como la seguridad alimentaria, la salud pública o el cambio climático.
En paralelo, se quiere crear un entorno regulatorio más ágil y predecible, capaz de atraer inversiones y evitar la fuga de talento y proyectos hacia otros mercados con normas más flexibles.
Diariofarma abre el debate en España
Conscientes de la importancia del momento, Diariofarma organiza un coloquio específico sobre la Ley Europea de Biotecnología, enmarcado en el ciclo de encuentros sobre regulación farmacéutica europea. La jornada tendrá lugar el próximo 29 de septiembre y reunirá a expertos, representantes institucionales y de la industria para analizar los retos que plantea esta fase de audiencia pública y las implicaciones que puede tener la futura normativa para España y para el conjunto de la UE.
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox y ponente en el Parlamento del informe sobre la nueva regulación, podrá exponer el documento presentado. Por su parte, Nicolás González Casares, eurodiputado del PSOE y ponente en la sombra, expondrá la visión de su grupo y las alegaciones presentadas. Los ponentes se completan con Raquel Yotti, comisionada del PERTE para la Salud de Vanguardia y, aportando la visión de la industria, Ion Arocena, director general de Asebio.
Para asistir es necesaria la inscripción previa.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: