NOTICIAS DE Unión Europea (UE) – PÁGINA
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“Los Estados miembros deben estar preparados para el aumento continuo de la actividad de la gripe y el VSR durante las próximas semanas”, asegura el centro europeo
La decisión de la Eurocámara se enmarca dentro de la estrategia de dar prioridad a los temas comunes en salud, prevención, salud mental o las RAM en el actual periodo europeo.
La mayoría de los datos de las solicitudes de autorización de comercialización no se consideran información clínica compartida; las excepciones se refieren principalmente a la información sobre la fabricación de un medicamento, o la información sobre las instalaciones o el equipo y algunos acuerdos contractuales entre empresas.
La directora ejecutiva de la EMA recuerda que por primera vez desde hace 15 años, el organismo ha emitido más de 100 dictámenes positivos de medicamentos: en total, 114 de los que 48 son un principio activo nuevo y 16 están dirigidos a enfermedades raras
El programa se centra en desarrollar un proceso de evaluación armonizado que pueda ser compartido por los Estados miembro en estudios combinados
La Asociación considera que “a pesar de la mejora experimentada en el segmento de operaciones privadas de capital en los últimos años, España sigue lejos de disponer de un mercado de financiación de empresas ‘biotech’ a la altura de las necesidades del ecosistema”
La Agencia prevé llevar a cabo durante el próximo  año una implementación gradual, “comenzando con la adopción voluntaria para productos autorizados a nivel central y ampliándose progresivamente al nivel nacional, en función de la preparación de los países"
Abre dos páginas web para reunir sobre evaluaciones clínicas conjuntas y de cara a la norma que comenzará a aplicarse el 12 de enero
El ensayo, que evaluará una vacuna en investigación clínica de GSK, se va a llevar a cabo en las unidades de Fase I de los hospitales universitarios La Paz, La Princesa y Puerta de Hierro de Madrid, así como en centros de Estados Unidos y Australia.
Coincidiendo con el fin de año, se ha conocido un texto del anteproyecto de Ley de los Medicamentos y los Productos Sanitarios que supone una profunda revisión de la normativa anterior e innova en relevantes aspectos, especialmente de la prestación farmacéutica, su financiación y cuestiones relativas a la generación de competencia.
El sindicato profesional no descarta ir a una huelga en la Administración Pública
El principio activo de Emcitate es el tiratricol, un análogo de la hormona tiroidea T3, la hormona tiroidea activa más importante
La Estrategia de la Industria Farmacéutica, aprobada este martes por el Consejo de Ministros, otorga a la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos (CDGAE) la competencia de aprobación de cuestiones que antes recaían sobre el Ministerio de Sanidad.
Diariofarma ha organizado una jornada para analizar las implicaciones del informe Draghi y determinar la mejor manera en que España se puede beneficiar de las propuestas en materia farmacéutica.
La industria europea se enfrenta a una crisis de competitividad en sectores clave. El Informe Draghi propone soluciones innovadoras para revitalizar el liderazgo industrial e innovador, tal y como se analizó en la jornada organizada por Diariofarma.
Los datos del informe de Revisión de Cartera muestran que hasta la noviembre de 2024, la EMA emitió 97 nuevas autorizaciones de comercialización, 56 de las cuales son nuevos principios activos
El Gobierno da luz ver al nuevo plan del Gobierno basado en tres ejes: evaluación de la eficiencia sanitaria, innovación e investigación
Completará a RespiCast, lanzada en 2023, para proporcionar pronósticos a corto plazo para las enfermedades respiratorias
La entidad señala los desafíos críticos que deben abordarse para liberar el potencial de este importante segmento de la industria biotecnológica europea
La Efpia demanda a las autoridades europeas la inclusión en el PM10 de criterios orientados a la mejora de la financiación, el refuerzo de la colaboración público privada y la búsqueda de fórmulas flexibles y reducción de las cargas administrativas
La CNMC ha evaluado el proyecto de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) y sugiere reforzar la seguridad jurídica, mediante la motivación de las decisiones contrarias a la evaluación y evitar la petición de información duplicada a los desarrolladores.
Las cuestiones más conflictivas del paquete legislativo farmacéutico europeo, como los incentivos a la innovación mediante periodos de exclusividad y la garantía de acceso en todos los países de la Unión serán culminados durante la Presidencia polaca del Consejo.
Vaccines Europe señala que el continente tiene actualmente 98 estudios innovadores en desarrollo, de los cuales el 42% se dirigen a patologías sin vacuna
Mónica García ha señalado la necesidad de mantener “equilibrio entre la innovación farmacéutica y la sostenibilidad del sistema sanitario” y recuerda la importancia de la industria de los medicamentos genéricos y los biosimilares.
J&J presenta en España Talvey, un innovador tratamiento para el Mieloma Múltiple en recaída, que activa linfocitos T para destruir células del mieloma.

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