NOTICIAS DE Unión Europea (UE) – PÁGINA
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El Parlamento Europeo ha apoyado de forma aplastante la propuesta de directiva y reglamento que conforman el paquete farmacéutico europeo. El siguiente paso será el análisis por parte del Consejo y la negociación en trílogos para llegar a la aprobación final de la normativa.
Reclama que las empresas necesitan “suficiente información por adelantado” y aseguran que las consecuencias del actual reglamento crearán “un marco inviable” y conducirá a la “duplicación del trabajo”.
Profundizar en las características y oportunidades que ofrecerán los espacios controlados de pruebas, (sandboxes, en inglés) incluidos en el Paquete Legislativo Farmacéutico Europeo ha sido uno de los objetivos del segundo coloquio sobre la “Revisión de la legislación farmacéutica europea” organizado por Diariofarma.
El Foro Español de Pacientes organiza un encuentro en el Parlamento Europeo en defensa de la iniciativa ‘Vote4Patient’ de cara a las elecciones europeas
La SEFF lanza su ‘hoja de ruta’ para desarrollar esta especialización como uno de los ejes del avance de la medicina de precisión dentro del Sistema Nacional de Salud
Científicos de la Universidad de Uppsala describen una clase de compuestos que se dirigen a una proteína, LpxH, que las bacterias Gram-negativas utilizan en una vía para sintetizar su capa más externa
Ambas entidades han formalizado su colaboración mediante un acuerdo para que exista una comunicación eficiente dirigida a las asociaciones de pacientes, con el objetivo de que las asociaciones de pacientes tengan una opinión formada, relevante y útil sobre el procedimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida de los medicamentos
El sector lanza un manifiesto para plantear su postura de cara al futuro de la política sanitaria en Europa
Las tasas cobradas por los procedimientos de farmacovigilancia de conformidad con el Reglamento (UE) 658/2014 no se revisarán en 2024
La Efpia llama apuesta por la Evaluación Clínica Conjunta y por “una orientación trasparente” para el nuevo Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), en su aplicación a los medicamentos oncológicos y terapias avanzadas, que tendrá lugar en menos de un año
El Día Mundial de Prevención del Cáncer de Cérvix pone de relevancia la historia de éxito de este medicamento frente a los tumores de cuello de útero y recuerda la necesidad de hacerlo accesible en todos los lugares del mundo
El Consejo General entra dentro de los grupos de interés de la EMA para abordar la escasez de medicamentos, con el objetivo de “aportar experiencia y herramientas como Cismed y FarmaHelp”
Las indicaciones de la EMA deberán incluirse por los fabricantes en los compuestos que se usen para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2024, y se señala que las autorizaciones de comercialización deberán presentar solicitudes para cambiar la composición antes del 17 de junio de 2024.
Las II Jornadas Francesas de Formulación Magistral abordan el debate internacional sobre el futuro de este sistema
La opinión adoptada por el CHMP es un paso intermedio en el camino de Fabhalta hacia el acceso de los pacientes; el dictamen se enviará ahora a la Comisión Europea para que adopte una decisión sobre una autorización de comercialización en toda la UE.
Los Colegios Sanitarios de toda España se “oponen frontalmente al Proyecto de Real Decreto para modificar la transposición de la Directiva sobre la aplicación del test de proporcionalidad”. Según han valorado, supone una fiscalización previa de los códigos deontológicos por parte de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia.
Investigadores del CNIO aportan una nueva hipótesis para entender el origen de la esclerosis lateral amiotrófica, la ELA, a través de un problema similar al que ocurre en un grupo de enfermedades raras llamadas ribosomopatías.
Los expertos consideran que Madrid, por su situación geográfica, por el alto nivel de sus profesionales y por la implantación de la Red Oncológica Madrileña (ROM), entre otras cuestiones, dispone de los mimbres para ser un hub europeo para la atracción de inversiones innovación en oncología, lo que repercute positivamente en la asistencia sanitaria.
La EMA celebra la primera reunión del grupo asesor de la plataforma de partes interesadas (MSP)
Efpia y Medicines for Europe reconocen avances en sus respectivas posiciones, aunque ambas entidades califican al texto de "imperfecto" y emplazan a nuevas reuniones antes del debate para la ratificación en el pleno de la Eurocámara
Se expondrán temas relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas, como ejemplo el acto de ejecución del Reglamento HTA
Según el el Informe sobre Problemas de Suministro de la Aemps el número total baja por primera vez desde el año 2020
Los autores recomiendan “que la EMA proporcione orientación sobre las medidas e instrumentos políticos más eficaces para aumentar la cuota de mercado” de estos productos
El Tribunal de Justicia de la UE falla en favor de un laboratorio y matiza que el regulador europeo “no puede eludir esta obligación de imparcialidad objetiva exigiendo al solicitante que demuestre la parcialidad del miembro del comité de que se trate”
Artículo de opinión de Rafael Borràs, director de Asuntos Corporativos y Acceso a Mercado de Teva, sobre la situación existente en el ámbito de los genéricos y el riesgo de continuidad en algunas situaciones, por lo que propone diversas soluciones..

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