La estandarización de la calidad en los monitores continuos de glucosa, un reto para la UE

El uso de los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) se ha extendido de forma generalizada y está en constante aumento entre las personas con diabetes. Si bien los MCG están transformando el manejo de la diabetes para muchas personas, actualmente no existe un conjunto consistente de estándares de calidad y rendimiento que se apliquen en toda Europa para proteger la seguridad y minimizar el riesgo de daño para una persona con diabetes que utilice estos sistemas.

Así lo ha señalado los participantes en el En el simposio de Abbott Diabetes en el Congreso de Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD), la profesora Chantal Mathieu, presidenta de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), destacó el artículo independiente publicado recientemente. Junto con otros nueve expertos en diabetes de toda Europa, han señalado la urgente necesidad de establecer un conjunto mínimo de requisitos que garantice un nivel básico de seguridad para los usuarios en Europa, similar a los estrictos estándares de la FDA en los EE. UU.. 

Estos requisitos de ‘eCGM’ se deberían centrar en el rendimiento clínico de un MCG; en la exactitud de las medidas, la seguridad e integridad de los datos y la transparencia en la evaluación.

Según Mathieu, "la MCG se ha convertido en el estándar de atención para las personas con diabetes tipo 1 y, en realidad, para todas las personas con diabetes, especialmente aquellas que necesitan insulina en su terapia. Es de suma importancia que nosotros como clínicos, pero en particular las personas que viven con diabetes y usan esta tecnología, podamos confiar plenamente en las herramientas que utilizan”.

Por su parte Martín Cuesta, especialista en endocrinología en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y coautor del artículo defiende que "los sistemas MCG deben someterse a rigurosas evaluaciones de seguridad y rendimiento antes de ser aprobados en Europa, para que puedan seguir proporcionando mejoras significativas en la calidad de vida de las personas con diabetes”.