NOTICIAS DE Unión Europea (UE) – PÁGINA
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La UE alcanzó un acuerdo provisional para renovar de forma integral la legislación farmacéutica, con medidas dirigidas a mejorar el acceso, reforzar la seguridad del suministro y estimular la innovación. Una de las claves es la protección regulatoria de hasta once años (8+1+1+1) a los medicamentos innovadores que cumplan con determinadas condiciones.
La Aemps asume un papel clave como coevaluador en un Joint Clinical Assessment, marcando un hito en la evaluación clínica europea centralizada.
El último informe de ESUAvet muestra un pequeño aumento en ventas y consumo
Las nuevas técnicas de diagnóstico rápido en Microbiología Clínica permiten identificar en horas el agente causal y ajustar antes el tratamiento. Seimc defiende servicios 24x7 para emitir resultados en tiempo real, mejorar la supervivencia y optimizar recursos hospitalarios.
La Federación presenta su informe sobre  consideraciones para la formulación de políticas a los reguladores europeos
Universidades expone a audiencia pública la modificación sobre requisitos mínimos para la cualificación farmacéutica, enfermera de cuidados generales, odontólogo y veterinario
Medicines for Europe defiende el 9º Evento sobre Medicamentos Biosimilares de la Comisión Europea, que la próxima Ley de Biotecnología garantice una acción coordinada dirigida a fortalecer la competitividad
El SNS consolidó en 2024 un fuerte avance digital, con un 60% más de consultas a la historia clínica y 17,4 millones de envases interoperables.
Reconoce el papel de la Aemps, dentro de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), en una iniciativa que arranca en enero de 2026 y contribuirá a reforzar la competitividad europea
Asegura, tras la ratificación de la propuesta por parte del Consejo Europeo, que la norma, “para ser eficaz, debe ser proporcionada y evitar mecanismos generales que difuminen la línea entre problemas de suministro y retos más amplios de acceso”
Quince Estados miembros, con Chequia al frente, reclamaron en el Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (EPSCO) de 2 de diciembre que el nuevo estudio de costes de la Directiva de Aguas Residuales analice no solo el impacto ambiental, sino también los efectos en precios, reembolso y disponibilidad de medicamentos.
El Consejo Europeo y el Parlamento Europeo coincidieron este martes en su voluntad de cerrar en 2025 la reforma legislativa del Paquete Farmacéutico, un proceso avanzado pero aún con cuestiones sensibles por resolver.
Los ministros de sanidad ratifican la propuesta del Consejo sobre la normativa de Críticos a la espera de negociar la posición sobre el texto final con el Parlamento Europeo
España mantienen una tasa de 6,95 nuevos casos de VIH por 100.000 habitantes, aún por encima de la media europea
Los ministros de Salud de la UE se reúnen el 2 de diciembre en Bruselas para avanzar en los expedientes farmacéuticos pendientes, con el Critical Medicines Act como eje de una agenda centrada en seguridad de suministro y preparación sanitaria. También se abordará el Paquete Farmacéutico y un informe de costes del tratamiento de aguas residuales.
La directora general de Biosim, Encarna Cruz, denunció la falta de predictibilidad en la fijación del precio, el SPR y las compras, un marco que genera inquietud y dificulta la planificación de la industria. La jornada evidenció riesgos para el ecosistema de biosimilares.
La Comisión Europea publica  la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios
SemFYC llama a la vacunación como medida más efectiva ante el incremento inusual de casos en estas semanas
El servicio lo realizará la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, adjudicataria del contrato por un valor de 217.1916 euros
La iniciativa, que se pondrá en marcha en enero de 2026 pretende demostrar la capacidad de coordinación y respuesta rápida de la UE y reforzar la competitividad mundial de Europa en materia de investigación biomédica
Responsables de Sanidad, Transición Ecológica e Industria, junto a la Efpia, coinciden en que el despliegue del Pacto Verde en el medicamento exige casar sostenibilidad, competitividad y acceso. Reclaman una transición gradual, basada en evidencia y con seguridad en el suministro.
La postura entre los países tanto en reservas como en compras conjuntas sigue evidenciando diferencias
La PGEU asegura que “los farmacéuticos están en una posición privilegiada para ayudar a los pacientes a actuar de forma temprana”
El proceso de la futura Biotech Act europea acelera con dos movimientos clave. Por un lado, la votación en el Comité SANT del Parlamento de un compromiso alternativo el 2 de diciembre y, por otro, la decisión de la Comisión de dividir la iniciativa legislativa, cuyo primer paquete se presentará el próximo 16 de diciembre.
La entidad valora como “retroceso sanitario y social” la rebaja del 20% de las partidas de esta esta estrategia en el presupuesto de la UE

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