La EMA ha recomendado la aprobación de Hepizovac, la primera vacuna contra la enfermedad hemorrágica epizoótica (EHD) autorizada en la UE para su uso en ganado bovino. Esta nueva vacuna proporciona protección contra el serotipo 8 del virus de la enfermedad hemorrágica epizoótica (VEHE), recientemente surgido, responsable de brotes recientes en Europa.
La EHD es una enfermedad infecciosa que afecta principalmente a rumiantes domésticos y salvajes, como los ciervos. El virus se transmite por la picadura de mosquitos que se han alimentado de animales infectados. La infección por el VHE puede provocar signos clínicos graves en el ganado bovino, como fiebre, llagas en la nariz y la boca, babeo, inflamación ocular y dificultad respiratoria. En algunos casos, puede causar la muerte. A pesar de la gravedad de la enfermedad en los animales afectados, el virus de la enfermedad hemorrágica epizoótica no representa un riesgo para la salud humana, ya que no se conoce que cause enfermedad en humanos bajo ninguna circunstancia.
Hepizovac contiene una forma inactivada del serotipo 8 del virus de la enfermedad hemorrágica epizoótica junto con adyuvantes para ayudar a estimular la respuesta inmunitaria. La vacuna está disponible en suspensión inyectable lista para usar.
La eficacia de la vacuna se evaluó en un estudio que comparó la protección contra el virus de la enfermedad hemorrágica epizoótica en terneros vacunados y no vacunados. Tras dos dosis, administradas con 21 días de diferencia, los animales vacunados mostraron una reducción significativa de la cantidad de virus presente en la sangre.
Hepizovac se aprobó en circunstancias excepcionales, considerando los recientes brotes de enfermedad hemorrágica epizoótica en hatos bovinos, para los cuales no existían vacunas previamente disponibles. La aprobación se otorgó debido a la urgente necesidad de encontrar una solución para controlar la propagación de esta enfermedad, que ha tenido un impacto significativo en la salud animal y las economías agrícolas. Aunque no se disponía de todos los datos sobre seguridad, calidad y eficacia, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) determinó que el beneficio de la disponibilidad inmediata de la vacuna superaba estos riesgos.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: