El Comité de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (PRAC) de la EMA ha iniciado la revisión de Ixchiq (vacuna viva atenuada contra el chikungunya) tras la notificación de reacciones adversas graves en personas mayores. Muchas de las personas afectadas también padecían otras enfermedades, y aún “no se ha determinado la causa exacta de estas reacciones adversas ni su relación con la vacuna”, indica la EMA.
Hasta la fecha, se han notificado 17 reacciones adversas graves, incluyendo dos casos con resultado de muerte, en todo el mundo en personas de entre 62 y 89 años que recibieron la vacuna.
Dado que los estudios sobre Ixchiq se realizaron principalmente en personas menores de 65 años y que la gran mayoría de los casos graves se dieron en personas de 65 años o más, el Comité recomienda temporalmente restringir el uso de la vacuna.
Como medida temporal mientras se realiza una revisión exhaustiva, Ixchiq no debe administrarse a adultos mayores de 65 años. La vacunación con Ixchiq puede continuar en personas menores de 65 años, de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Además de la nueva restricción, el Comité también recuerda a los profesionales sanitarios que Ixchiq no debe administrarse a personas con el sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad o tratamiento médico. Las personas con el sistema inmunitario debilitado tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones por las vacunas que contienen virus vivos atenuados, independientemente de su edad.
El PRAC revisará ahora todos los datos disponibles para evaluar los beneficios y riesgos de la vacuna y emitirá una recomendación sobre la conveniencia de modificar los términos de su autorización de comercialización.
La chikungunya es una enfermedad transmitida por mosquitos y causada por el virus de la chikunguña. Se presenta principalmente en regiones tropicales y subtropicales. Los síntomas incluyen fiebre, dolor articular, dolor de cabeza, dolor muscular, inflamación articular y erupción cutánea. La mayoría de los pacientes se recuperan en una semana, pero algunos presentan dolor articular durante varios meses o más, y una pequeña proporción de pacientes puede desarrollar una enfermedad aguda grave, que puede provocar insuficiencia multiorgánica.
Ixchiq se autorizó como vacuna de dosis única contra el chikungunya el 28 de junio de 2024. Se han utilizado alrededor de 43.400 dosis en todo el mundo.
En la UE/EEE, la vacuna está disponible en Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega y Suecia.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: