La Agencia Europea del Medicamentos (EMA) ha anunciado este viernes la suspensión de las autorizaciones de medicamentos que contiene caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) en la UE debido al “alto riesgo”, aunque “no confirmación” de cáncer de útero en personas expuestas a esta sustancia. Igualmente considera que no es eficaz para prevenir el nacimiento prematuro.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) considera, tras la revisión de los datos, que existen dudas sobre su eficacia en otros usos autorizados, al tiempo que señalan que existen otras opciones de tratamiento alternativas.
17-OHPC es una forma sintética de hidroxiprogesterona. Esta es una sustancia que produce naturalmente le cuerpo humano y participa en la preparación del endometrio durante el embarazo. El 17-OHPC está disponible como solución inyectable y su autorización de comercialización estaba disponible en Austria, Francia e Italia, para prevenir la pérdida del embarazo o el parto prematuro en mujeres embarazadas. Igualmente cuenta con autorización para el tratamiento de otros trastornos ginecológicos y de fertilidad.
