La OPR de 2026 incluirá las exenciones de la CIPM a los precios de referencia

El Ministerio de Sanidad ha iniciado la tramitación de la Orden de Precios de Referencia de 2026 con su publicación y exposición pública para la realización de alegaciones.

A lo largo de los últimos años, las órdenes anuales fueron prácticamente idénticas a las previas, pero eso cambió este año. No obstante, el proyecto de orden de 2026 incorpora una novedad regulatoria relevante respecto a ejercicios anteriores. Se trata de un nuevo anexo específico con las presentaciones de medicamentos que quedaron exentas del sistema de precios de referencia por decisión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM). La inclusión de este listado en la propia orden supone un cambio de enfoque en la gestión del SPR, al reflejar expresamente decisiones de la CIPM que hasta ahora quedaban fuera de la estructura habitual de la actualización anual.

El borrador, sometido a trámite de audiencia, recoge esta novedad en su Anexo 8, donde figuran cuatro presentaciones: dos de Okedi (risperidona de liberación prolongada), en dosis de 75 y 100 mg, y dos de Eylea (aflibercept) 114,3 mg/ml, en vial y jeringa precargada, para la DMAE. El texto señala que estas presentaciones quedaron exentas del SPR por decisión de la CIPM, conforme al artículo 98.3 del Real Decreto Legislativo 1/2015.

La novedad deriva de la modificación del artículo 98 del Real Decreto Legislativo 1/2015 introducida por la Ley 7/2025, de creación de la Agencia Estatal de Salud Pública. Según recoge la exposición de motivos del proyecto de orden, esta reforma faculta a la CIPM, con participación autonómica, para eximir determinados medicamentos del sistema de precios de referencia o aplicarles un coeficiente que incremente su precio de referencia. También permite revisar al alza, de forma motivada, los precios de medicamentos estratégicos reconocidos por la Aemps.

El propio borrador precisa que estos ajustes constituyen procedimientos administrativos distintos de la actualización anual de precios de referencia, pero que los medicamentos afectados por exenciones, coeficientes de incremento o revisiones al alza durante la tramitación de la orden serán reflejados en ella para garantizar la coherencia técnica y evitar discrepancias en la gestión de la prestación farmacéutica del SNS.

Nuevos conjuntos: 14 en farmacia y 11 en hospital

Junto a esta novedad, el proyecto de OPR 2026 crea nuevos conjuntos de referencia con principios activos de especial interés para el sector. En farmacia comunitaria destacan liraglutida, denosumab, rivaroxabán, ticagrelor, acenocumarol, rotigotina, safinamida, guanfacina y colchicina. En el ámbito hospitalario, el borrador incorpora conjuntos para aflibercept, omalizumab, golimumab, denosumab, eltrombopag, pazopanib, apremilast, dalbavancina, ceftarolina fosamilo y maraviroc.

Uno de los casos más llamativos es aflibercept, ya que aparece en dos planos diferentes del borrador. Por un lado, se crea el conjunto hospitalario P206 para presentaciones de aflibercept 40 mg/ml, entre ellas Eylea y biosimilares o competidores incluidos en el grupo. Por otro, el Anexo 8 recoge como exentas del SPR dos presentaciones de Eylea 114,3 mg/ml, lo que muestra cómo la nueva orden puede combinar la creación de conjuntos para determinadas presentaciones con la exclusión expresa de otras por decisión de la CIPM.

También resulta relevante la entrada de denosumab en dos ámbitos diferenciados. En farmacia se crea el conjunto F517, ligado a Prolia 60 mg y múltiples presentaciones de denosumab, con un PVL de referencia de 99,8 euros y un PVP IVA de referencia de 151,54 euros. En hospital, el conjunto P210 incluye Xgeva 120 mg y otras presentaciones, con un PVL de referencia de 154,19 euros.

En el caso de liraglutida, el proyecto crea el conjunto F520, que incluye presentaciones de Diavic, Victoza y Liraglutida Zentiva 6 mg/ml, con un PVL de referencia de 40 euros y un PVP IVA de referencia de 62,44 euros para las presentaciones de dos plumas. La inclusión de este principio activo es especialmente significativa por el peso del área metabólica y por el contexto de fuerte atención sobre los análogos GLP-1, aunque el borrador se refiere a las presentaciones concretas financiadas incluidas en el conjunto.

Otro conjunto de alto interés es rivaroxabán, incluido en el F523, con presentaciones de Rivaroxabán Normon y Rivaxa, entre otras. El borrador fija, por ejemplo, un PVL de referencia de 13,13 euros y un PVP IVA de 20,5 euros para la presentación de 10 mg en 30 comprimidos, y de 24,5 euros y 38,25 euros para la de 20 mg en 28 comprimidos. La entrada de este anticoagulante oral en precios de referencia tiene relevancia tanto por volumen potencial como por impacto en un área terapéutica de elevado uso.

En hospital, omalizumab se incorpora en el conjunto P215, con presentaciones de Xolair y Omlyclo. El borrador fija un PVL de referencia de 116,32 euros para la dosis de 75 mg y de 232,63 euros para la de 150 mg. Este conjunto es relevante por su impacto en inmunología, alergología y patologías respiratorias, así como por la entrada de competencia biosimilar.

El proyecto también crea el conjunto P216 para pazopanib, con Votrient y presentaciones genéricas, y el P211 para eltrombopag, con Revolade y genéricos. Ambos tienen interés hospitalario por su vinculación a áreas de alto coste como oncología y hematología. A ellos se suman golimumab, en el P212; apremilast, en el P207; y antiinfecciosos hospitalarios como ceftarolina fosamilo y dalbavancina, en los conjuntos P208 y P209.