Política

Europa anuncia la “plena operatividad” del ESMP para el seguimiento de la escasez de fármacos

El uso del ESMP será obligatorio para los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes a partir del 2 de febrero de 2025.

La Plataforma Europea de Seguimiento de la Escasez (ESMP, por sus siglas en inglés) ya está activa con todas sus funcionalidades, desde este 29 de enero. Según explican desde la Agencia Europea del Medicamento, “esto permitirá a los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) y a las autoridades nacionales competentes (ANC) informar directamente sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel nacional y central durante las crisis y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo de Dirección Ejecutiva sobre Escasez y Seguridad de los Medicamentos (MSSG, por sus siglas en inglés) de la EMA”.

La nueva versión está diseñada para “facilitar el seguimiento y la gestión de medicamentos críticos durante emergencias de salud pública y eventos importantes y en el contexto de actividades de preparación”. El ESMP se lanza a raíz de la publicación de las funcionalidades para la notificación sistemática de la escasez de medicamentos autorizados de forma centralizada para los titulares de las autorizaciones de comercialización en noviembre de 2024.

El uso del ESMP será obligatorio para los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes a partir del 2 de febrero de 2025.

El ESMP es un requisito clave del mandato ampliado de la EMA, que mejora el seguimiento y la preparación ante la escasez en toda la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE).

Proporciona a los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes una plataforma para informar de forma precisa, completa y oportuna sobre la oferta y la demanda de medicamentos. Las normas de notificación armonizadas en el ESMP conducirán a una mayor usabilidad de los datos, lo que acelerará la capacidad de la UE/EEE para poner en marcha acciones de coordinación para prevenir y mitigar la escasez.

La información disponible públicamente sobre la escasez de medicamentos individuales es accesible a través del ESMP en el catálogo de escasez de la EMA y en los catálogos de escasez nacionales.

Para garantizar la preparación para el uso del ESMP, la EMA invita a todos los titulares de las autorizaciones de comercialización y de las autoridades nacionales de certificación a asistir a los seminarios web ofrecidos y a utilizar el material informativo disponible en el sitio web de la EMA.

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