La plataforma de la UE para la escasez de medicamentos entra en funcionamiento

Europa ha puesto en marcha ya primera versión de la Plataforma de Seguimiento de la Escasez (ESMP). A partir de ahora los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) pueden enviar datos para informar de forma rutinaria de la escasez de medicamentos autorizados de forma centralizada. Esto marca el inicio de un período de transición que finalizará el 2 de febrero de 2025, cuando el uso de la plataforma sea obligatorio.

“La publicación de la ESMP es un hito importante en el esfuerzo por abordar la escasez de medicamentos y garantizar que los medicamentos estén disponibles para los pacientes cuando y donde más los necesitan”, asegura la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El nuevo dispositivo centralizará y automatizará la recopilación de datos sobre escasez de medicamentos, lo que dará a las autoridades reguladoras acceso a información completa en tiempo real para mejorar la prevención, el seguimiento y la gestión de la escasez de medicamentos en toda la UE y el Espacio Económico Europeo (EEE).

El lanzamiento de la funcionalidad para informar de forma rutinaria sobre la escasez irá seguido de la publicación de la segunda versión del ESMP en febrero de 2025 con el alcance completo de funcionalidades para los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes (ANC).

Para entonces, los titulares de las autorizaciones de comercialización y las ANC también podrán presentar datos sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel central y nacional durante las crisis y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo de Dirección Ejecutiva sobre Escasez y Seguridad de los Medicamentos (MSSG) de la EMA. Estas acciones de preparación se toman para supervisar y mitigar la escasez de un subconjunto de medicamentos, como fue el caso, por ejemplo, de los antibióticos en 2023-2024.

El ESMP también facilitará el acceso a la información disponible públicamente sobre la escasez de medicamentos individuales en el catálogo de escasez de la EMA y en los catálogos de escasez nacionales.

Si bien los titulares de autorizaciones de comercialización podrán seguir notificando la escasez de medicamentos autorizados de forma centralizada a través del proceso habitual hasta el 2 de febrero de 2025, se les anima a que se familiaricen con la plataforma antes de que su uso sea obligatorio después del período de transición.

El ESMP es un resultado del mandato ampliado de la EMA en virtud del Reglamento (UE) 2022/123 con el fin de facilitar el intercambio de información para una mejor prevención, identificación y gestión de la escasez, así como una mejor comunicación entre la EMA, las autoridades nacionales competentes (ANC) y las partes interesadas de la industria para garantizar la disponibilidad de medicamentos para los pacientes durante emergencias de salud pública y eventos importantes.

Las actualizaciones periódicas sobre los plazos y los avances, así como la información sobre cómo acceder al ESMP, están disponibles en la página web del ESMP.