NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
 3
Demanda a la Agencia Europea del Medicamento “un equilibrio adecuado entre la propiedad intelectual y la protección de la información comercialmente sensible”
Entrevista con el director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), Ion Arocena.
La nueva unidad comenzará su actividad durante el año 2025 y será el centro de referencia de la entidad investigadora, para estudios oncológicos de áreas sanitarias de La Rioja, Aragón, Cantabria, Asturias, Castilla y León, Navarra y País Vasco.
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) analiza la capacidad de respuesta ante la emergencia de salud pública dictada por la OMS en países africanos
El motivo es el retraso en la reapertura del reactor de alto flujo (HFR) de Petten (Países Bajos) y afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m entre otros
Además aborda en octubre la extensión de indicación a otros cuatro medicamentos
El CHMP reconoce “la gran necesidad médica no satisfecha de un tratamiento eficaz para los pacientes con distrofia muscular”, sin embargo, basándose en todas las pruebas acumuladas, “la eficacia de Translarna no se ha confirmado”
Nuestro país es el que más pacientes ha aportado al estudio para desarrollar la primera terapia en más de una década para el cáncer colorrectal metastásico refractario, que ya ha sido aprobada por la EMA en junio
El Secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, anuncia que Sanidad elaborará un documento “con datos propios” al frente al que elabora anualmente la industria europea y que incluirá los accesos a medicamentos previos a la financiación
Tras invitar al dialogo de partes interesadas espera tener cerrada su versión sobre la gestión de estos casos a finales de año
El objetivo de la jornada era revisar el estado actual, de acuerdo al Real Decreto 1015/2009
La red de agencias europeas de medicamentos presentan en consulta pública el proyecto EMANS, que estará basado basará en seis líneas de actuación
En el caso de los biosimilares se han más que triplicado: 25 en el primer y segundo trimestre de 2024 en comparación 8 con en el mismo período del año pasado
Informa también de riesgo de errores de medicación debido al cambio de jeringa dosificadora para la solución oral de Keppra y Levetiracetam UCB
La industria europea, aunque apoya el Reglamento de la taxonomía de la UE redactado por la Plataforma de Finanzas Sostenible, duda que el mismo pueda ser aplicable a la producción de medicamentos sin mejorar sus definiciones actuales
La Comisión Europea propone un nuevo reglamento para consultas científicas conjuntas sobre medicamentos, unificando evaluaciones en la UE y mejorando la eficiencia.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cumple su primer cuatro de siglo de funcionamiento aportando rigor científico y apostando por el carácter social de la sanidad.
La medida se toma como precaución mientras se realiza la revisión de los datos emergentes de dos estudios basados ​​en registros, que indican que los pacientes en los estudios tuvieron una mayor incidencia de crisis vasooclusivas
Sanidad aseguró que el organismo daría su visto bueno a su inclusión en cartera tras ser rechazado en cuatro ocasiones
El II Foro Acceso 360º, organizado por ObserveMHe, debatió el impacto de la Estrategia Farmacéutica Europea y los cambios regulatorios en evaluación, acceso y financiación en los medicamentos huérfanos en España.
El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento de la Unión Europea sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores
Enhertu y Trodelvy vuelven este jueves a la CIPM y todos los partidos esperan que por fin puedan quedar aprobada su inclusión en la cartera pública
En un coloquio organizado por Diariofarma, la industria farmacéutica expresó su preocupación ante la posible competencia entre diferentes que podría generar la exención hospitalaria frente a los medicamentos industriales autorizados.

Actividades destacadas