NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Plantea a través de un lenguaje accesible un sistema de búsqueda centralizado
Un estudio publicado por la ASCPT entre reguladores de la UE señala la “poca comprensión” de profesionales y pacientes sobre los sistemas de aprobación condicional de la Unión Europea
El nuevo grupo está especialmente dirigido a asesorar sobre este tipo de productos sanitarios en pacientes con enfermedades y niños
Actualmente hay 157 participaciones de estos centros, según el informe Horizon Scaning, de Biosim
El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología
Los directores de las agencias de medicamentos que creen planes para reducir el uso innecesario
Actualmente, se encuentra en fase transitoria y se podrá seguir utilizando el formulario PDF interactivo en aquellos casos donde existan limitaciones técnicas justificadas
El nuevo documento sustituye al de 2019 e incluye también medidas incluidas en la legislación europea sometida a revisión como la notificación temprana 
Zemcelpro ofrece una opción para pacientes con cáncer hematológico que necesitan un trasplante de células madre y no cuentan con un donante adecuado
Los ministros de Sanidad de la UE destacan el “enfoque equilibrado” del paquete farmacéutico y avanzan en el debate sobre la Ley de Medicamentos Críticos, centrada en la seguridad del suministro.
La aprobación se basa en los datos de los estudios en fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, sobre Yeztugo (lenacapavir) mostraron que el ≥99,9 % de los participantes permanecieron seronegativos 
El Consejo de Administración de la agencia plantea la simplificación del funcionamiento del CTIS y la fiabilidad a largo plazo de la autorizaciones de comercialización como objetivos clave 
Hasta al 90% de los cerdos en granjas pueden verse afectados por esta enfermedad, con una tasa de mortalidad del 30-50%
La federación de la industria innovadora responde a la solicitud de información pedida por la Comisión Europea
La directora ejecutiva Elmer Cooke recuerda que el pasado año se superaron el centenar de recomendaciones de nuevos medicamentos, algo que no ocurría desde 2009
La Agencia Europea no ha suspendido la aplicación de estos compuestos
Recomienda suspender el tratamiento con estos medicamentos si se produce neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
El texto del órgano europeo hace referencia a los riesgos de medicamentos en este grupo de población y en todo caso tienen carácter de recomendaciones
Como tratamiento en primera línea de mantenimiento, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46%, con una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,6 meses de atezolizumab en monoterapia, desde el punto de aleatorización
La supervivencia global de las pacientes tratadas con la triple combinación fue de 34 meses de mediana frente a los 27 meses en las pacientes que recibieron palbociclib y fulvestrant más placebo.
Se trata de seis nuevos fármacos y cuatro nuevas indicaciones adicionales para medicamentos ya incluidos
En su ingreso a la Real Academia de Farmacia de Cataluña (RAFC), Emili Esteve analizó las causas de la escasez de medicamentos y propuso una estrategia europea que garantice su disponibilidad mediante reformas regulatorias y mayor autonomía productiva.
Las nuevas recomendaciones del CHMP incluyen tres biosimilares
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado la financiación de Tofersen, un medicamento huérfano al que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concedido autorización bajo circunstancias excepcionales

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