NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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“Los técnicos de la AEMPS sois líderes en estas áreas y contribuís de manera continua al conocimiento y la excelencia de la EMA”,asegura Emer Cooke
Parlamento y Consejo Europeo aprueban la nueva norma que “permitirá compensar adecuadamente a los reguladores nacionales por su aportación científica”
José Manuel Miñones demanda la necesidad de la colaboración entre todas las autoridades europeas, “para garantizar que la ciudadanía de la Unión Europea tenga acceso a medicamentos y productos sanitarios innovadores, seguros, eficaces y de calidad”
El insomnio crónico cuenta ya con una nueva alternativa terapéutica que no produce adicción ni otros efectos adversos de los tratamientos habituales.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red Europea de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (EUnetHTA) han realizado un balance positivo de la colaboración llevada a cabo justo cuando se abre una nueva etapa por la implantación del reglamento HTA.
Es el segundo compuesto que recibe la aprobación para ser usado en la UE en la próxima campaña
Expertos relanzan el mensaje de las autoridades sanitarias (OMS, EMA y ECDC) de utilizar vacunas actualizadas covid para la próxima temporada de otoño-invierno; “confiamos en que el Ministerio de Sanidad adopte estas recomendaciones”, aseguran
El personal de las farmacias comunitarias quedará incluido entre la población diana
Clarificación del uso, duración anual, definición de ‘uso no rutinario’, transparencia y mantener el actual marco normativo deberían ser elementos esenciales en la nueva normativa, según En este contexto, Efpia, Alianza para la Medicina Regenerativa (ARM), EuropaBio, Eurocope) y la Sociedad Internacional de terapias celulares y genéticas
Se han entregado más de 500.000 dosis de la vacuna autorizada a la reserva global de vacunas, tras el acuerdo alcanzado entre la compañía y MSD
Farmaindustria aboga por la estructuración de marcos regulatorios para garantizar que la aplicación del uso masivo de datos implique la mejora de la asistencia sanitaria y la utilización de los datos sanitarios
Desaconseja su uso para prevenir la migraña o controlar el peso corporal así como en los casos con pacientes con epilepsia, durante la gestación
Louise Houson, presidenta de MSD para Europa y Canadá habla sobre iniciativas de colaboración en la evaluación de nuevas terapias y pone el acento en la innovación incremental.
La vacuna adaptada a XBB COVID basada en proteínas de Novavax induce respuestas neutralizantes contra subvariantes emergentes, incluidas EG.5.1 y XBB.1.16.6
Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
Los titulares de autorización deberán reenviar los datos para los medicamentos afectados por la publicación de nuevos límites de ingesta aceptables de nitrosaminas.
La federación lanza su respuesta a la comunicación de la Comisión Europea sobre experimentación en la que se plantea una hoja de ruta para reemplazar los ensayos con animales en el periodo legislativo actual
La AEEH apuesta por extender el cribado oportunista a todas las CC.AA. y considera “una previsión razonable” la desaparición de la enfermedad como problema de salud en 2024 o 2025
Las Palmas acoge la reunión informal de ministros en la que se abordarán, entre otros, las medidas sobre la autonomía estratégica de los 27 y el reglamento de las tasas de la EMA
Francesc Balletbó, director general de Acofarma, señala que este recurso, aunque “infrautilizado”, está, “poco a poco ganando terreno debido a la función esencial que puede desarrollar”
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó un total de 14 nuevos medicamentos en su última reunión.
El grupo de trabajo de enfermedades raras y medicamentos huérfanos (Orpharsefh) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha publicado su séptimo informe Horizon Scanning de Medicamentos Huérfanos No Oncológico
La EMA publica un informe que aborda cómo facilitar evidencia científica que respalde las decisiones en salud ante crisis como la del Covid
El Congreso de la SEPD pone de relevancia que, en la actualidad la prevalencia del virus C es entre tres y cuatro veces más baja que la del virus B.
La Agencia publica un ‘documento de reflexión’ para desarrollar la capacidad de la Red Reguladora Europea de Medicamentos basada en datos

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