La EMA autoriza la primera vacuna en Europa contra la disentería porcina 

La EMA ha emitido una opinión positiva para la aprobación de la vacuna Biobhyo, indicada para proteger a los cerdos de la disentería porcina, una enfermedad que causa diarrea disentérica. Actualmente, ninguna vacuna está autorizada en la Unión Europea (UE) contra esta enfermedad.

La disentería porcina es una enfermedad gastrointestinal altamente infecciosa causada por la bacteria Brachyspira hyodysenteriae. Afecta hasta al 90% de los cerdos en granjas infectadas, con una tasa de mortalidad del 30-50%. Esta enfermedad plantea importantes desafíos para veterinarios y ganaderos de todo el mundo, afectando tanto al bienestar animal como a la productividad de las explotaciones. Biobhyo contiene una cepa inactivada de Brachyspira hyodysenteriae y un adyuvante que ayuda a estimular la respuesta inmunitaria. La vacuna está disponible como emulsión inyectable lista para usar en cerdos.

Su eficacia se evaluó en dos estudios que compararon la incidencia de diarrea disentérica en cerdos vacunados y no vacunados en granjas comerciales de dos países europeos diferentes. Los cerdos recibieron la primera dosis a las cinco semanas de edad y la segunda a las ocho semanas, lo que redujo la diarrea disentérica causada por Brachyspira hyodysenteriae.

Según la evaluación de riesgos realizada en el marco de la evaluación de todos los productos veterinarios, no se prevé que la vacuna suponga un riesgo para la salud humana o animal ni para el medio ambiente si se utiliza de acuerdo con la información del producto.

El dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) se enviará ahora a la Comisión Europea para que adopte las decisiones sobre la autorización de comercialización de la vacuna en toda la UE.