El Reglamento Europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, según sus siglas en inglés), que entró en vigor en enero de 2022, y que se está ya aplicando a nivel escalonada desde el pasado mes de enero, plantea un importante reto para realizar un análisis homogéneo y de máxima calidad científica en el ámbito de la evaluación del beneficio clínico añadido por los nuevos medicamentos y otras tecnologías sanitarias.
En este contexto es, precisamente, en el que Eiupati-España España lanza el proyecto Impacta-HTA, una iniciativa de datos abiertos centrada en los testimonios de pacientes con cáncer, desarrollada en colaboración con sociedades científicas y asociaciones de pacientes.
Roberto Saldaña, director de Innovación de la entidad señala que “su objetivo es recoger, con una metodología rigurosa y utilizando la inteligencia artificial, las experiencias de los pacientes sobre sus enfermedades y tratamientos”.
La herramienta se basará en las preguntas que las agencias de evaluación europeas han venido planteando para fomentar la participación de los pacientes, lo cual permitirá obtener información cualitativa y cuantitativa sobre la carga de la enfermedad, los síntomas y efectos secundarios, desglosando los datos por sexo, edad, tiempo desde el diagnóstico y experiencia con tratamientos previos, entre otras variables.
Asimismo, también ayudará a los diferentes evaluadores a comprender los miedos y preocupaciones a los que se enfrentan los pacientes desde la aparición de los primeros síntomas hasta sus primeras interacciones con el sistema sanitario, así como la manera en la que se pondera el riesgo-beneficio en la toma de decisiones.
Según David Trigos, presidente de Eupati-España, “este proyecto, pionero a nivel internacional y que se desarrollará en diferentes fases a lo largo de 2025, nace con el propósito de proporcionar un mejor contexto a los representantes de pacientes, fortalecer la representatividad y la solidez de sus declaraciones, y minimizar cualquier duda sobre posibles conflictos de interés, al poder referenciar cada argumento”.
Así las cosas, y tras esta jornada de lanzamiento, el proyecto se propone continuar con este esfuerzo de sistematización metodológica, alineándose con el nuevo reglamento europeo de HTA, mediante la creación de herramientas formativas y materiales específicos que garanticen la participación de los pacientes oncológicos de una manera efectiva en los procesos de evaluación y toma de decisiones. En este sentido, se diseñarán fichas de indicadores específicos para diferentes tipos de cáncer, que reflejen dimensiones e indicadores clave desde la perspectiva del paciente.
IMPACTA-HTA nace con un enfoque colaborativo que incluirá consultas periódicas con asociaciones de pacientes, trabajo interdisciplinario con expertos en HTA, y validación participativa de los materiales y fichas desarrolladas. En este sentido, en esta fase se ha contado con la colaboración del Grupo Español de Pacientes de Cáncer (GEPAC), la Asociación de Sarcomas Grupo Asistencial (ASARGA), la Asociación contra el Cáncer Gástrico (ACCGG), la Asociación Española Cáncer de Mama Metastásico (AECMM), la Asociación Española de Leucemia Mieloma (AEAL) y Asociación Española de Afectados de Cáncer de Pulmón (AEACaP), además de con representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Fundación Excelencia y Calidad en Oncología (ECO) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Asimismo, la iniciativa está apoyada por Astellas, Johnson & Johnson, Abbvie, Pfizer y Boehringer Ingelheim.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: