La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha establecido un procedimiento estándar para que los fabricantes de ciertos productos sanitarios de alto riesgo soliciten asesoramiento científico sobre su estrategia de desarrollo clínico prevista y sus propuestas de investigación clínica.
Los fabricantes de productos sanitarios de clase III y de clase IIb, destinados a administrar o retirar medicamentos, ahora pueden enviar su solicitud de asesoramiento a través de un portal y consultar a los paneles de expertos en productos sanitarios en las diferentes etapas del desarrollo clínico.
El asesoramiento de los paneles de expertos en productos sanitarios es una herramienta clave para impulsar la innovación y promover un acceso más rápido de los pacientes a productos sanitarios más seguros y eficaces.
Este procedimiento regular de asesoramiento científico es la continuación de un programa piloto lanzado en febrero de 2023, que contribuyó a establecer este procedimiento y obtuvo comentarios positivos de fabricantes y expertos de los paneles. La EMA publicará un informe sobre el programa piloto en las próximas semanas. Actualmente, estas solicitudes son gratuitas.
Los fabricantes de productos sanitarios de alto riesgo destinados al tratamiento de enfermedades raras deben solicitar asesoramiento a través del programa piloto en curso de apoyo a los productos sanitarios huérfanos.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: