La Comisión Europea ha adoptado una decisión formal mediante la cual dictaminó que el marco regulatorio aplicable a las sustancias activas, incluidas las normas de correcta fabricación, en la República de Singapur es equivalente al que rige en la Unión Europea. Esta resolución institucional permite a las autoridades comunitarias confiar plenamente en la supervisión de calidad que se ejerce sobre las materias primas farmacéuticas elaboradas en dicho territorio, al tiempo que contribuye a reforzar el control sobre la calidad de los medicamentos que circulan en el mercado europeo.
El procedimiento administrativo responde al mecanismo por el cual los terceros países pueden solicitar a Bruselas una evaluación técnica para determinar si sus sistemas normativos y las correspondientes actuaciones de inspección aseguran una protección de la salud pública equiparable a la comunitaria. El reconocimiento alcanzado tiene como efecto directo la simplificación de los trámites y requisitos para la exportación de estos componentes hacia el territorio de la Unión, manteniendo en todo momento los niveles adecuados de vigilancia sobre las prácticas de fabricación exigidas por la legislación europea.
La iniciativa formal arrancó cuando las autoridades singapurenses tramitaron la petición formal ante los organismos comunitarios en febrero de 2025. A partir de esa solicitud, los técnicos de la Comisión Europea iniciaron un análisis exhaustivo para verificar si las garantías sanitarias y operativas cumplían con las directrices comunitarias. El examen abarcó tanto la documentación técnica remitida por la Health Sciences Authority de Singapur como una auditoría presencial desarrollada sobre el propio terreno para evaluar directamente el funcionamiento del sistema regulatorio local.
Las comprobaciones documentales y la inspección sobre el terreno concluyeron con un resultado favorable para el país asiático, lo que motivó la adopción formal de la decisión el 26 de octubre de 2026. A partir del momento en que la correspondiente Decisión de Ejecución de la Comisión entre en vigor tras su tramitación reglamentaria, Singapur quedará incorporado de manera efectiva a la lista oficial de terceros países reconocidos por la Unión Europea para la entrada de sustancias activas destinadas a la producción farmacéutica.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).: 
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.: 
Raquel Yotti, comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia: 
Juan Yermo, director general de Farmaindustria.: 