Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro:
59531 Código Nacional:
767111 Lotes y fecha de caducidad:

• Lote C693282, fecha de caducidad 25/08/2017
  
• Lote C704729, fecha de caducidad 19/11/2017
  
• Lote C723843, fecha de caducidad 16/04/2018
  
• Lote C724526, fecha de caducidad 26/03/2018

Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido) Fabricante del principio activo:
GSK Worthing Primary Operations (Reino Unido) Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C693282, C704729, C723843 y C724526 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro:
59531 Código Nacional:
767111 Lote:
C684932 Fecha de caducidad:
14/07/2017 Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido) Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C684932 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada