Alerta Farmacéutica R 14/2015 - Oftalmowell colirio en solución , 1 frasco de 5 ml
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml
DCI o DOE:
GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO
Nº Registro:
45030
Código Nacional:
652678
Lote y fecha de caducidad:
- Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015
- Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016
- Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016
- Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016
- Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016
UCB PHARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, 28046, Madrid Descripción del defecto:
Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J09, J11, J12, J14, J15 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada