Alerta farmacéutica R 03/2015: Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) - Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

• RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294)
• RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

DCI o DOE:

RIFAMPICINA
Lotes y fecha de caducidad:

RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294)

• Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
• Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
• Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
• Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017

RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

• Lote A2069, fecha de caducidad 30/04/2016
• Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
• Lote 1A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
• Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
• Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
• Lote A3075, fecha de caducidad 31/03/2017
• Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017

Titular de autorización de comercialización:

MARION MERRELL, S.A.
Laboratorio fabricante:

Sanofi-Aventis S.p.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto

C/ Martínez Villergas, 52, 28027, Madrid
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada