Profesión

Adefarma pide a la Aemps explicaciones sobre la venta de medicamentos sin receta a través de Promofarma
La entidad demanda además información sobre si se han tomado medidas cautelares
Profesión
La entidad demanda además información sobre si se han tomado medidas cautelares
Política
El Tribunal Supremo ha advertido de que, en cualquier momento, podría suspender la norma que habilita al Ministerio de Sanidad a dictar la orden de creación de Nodo SNSFarma. Igualmente recuerda a este departamento que "lo correcto" sería "no realizar ninguna actuación" que pudiera "forzar la situación" mientras se espera el juicio por una cuestión prejudicial planteada ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
Política
La justicia belga se ha pronunciado en la primera parte del pleito que mantienen la Comisión Europea y la farmacéutica AstraZeneca. El tribunal ha concedido parte de las medidas cautelares solicitadas por la Comisión y ha fijado un calendario por el que AZ deberá aportar 50 millones de dosis más de las ya entregadas antes del 27 de septiembre y pagar 10 euros por cada dosis no entregada.
Gestión
La Comisión Europea ha añadido una indemnización por “daños y perjucios”, a la reclamación judicial que actualmente mantiene contra AstraZeneca en los tribunales belgas, para la entrega de las dosis de la vacuna frente al Covid-19.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha detectado evidencias que relacionen a la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca con los episodios tromboembólicos que han dado lugar a medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea.
Política
La Comunidad de Madrid basa su recurso a la orden comunicada en una cuestión de forma al no haberse alcanzado el consenso necesario en el CISNS y, por tanto, la orden del ministro Salvador Illa carece de valor por lo que estaría invadiendo competencias autonómicas.
Profesión
La Secretaría Técnica de la Consellería de Sanidad ha resuelto dejar sin efecto la convocatoria del acto público de elección de nuevas oficinas de farmacia "hasta que sean resueltos y notificados los recursos de alzada presentados" por la puntuación obtenida.
Profesión
Adela Bueno, responsable del Departamento Jurídico de Asefarma, ha ofrecido una charla a farmacéuticos para abordar, punto por punto, las novedades de la nueva Ley de Farmacia, que, no obstante, tiene que ser aprobada y publicada aún.
Gestión
José Antonio López-Arias ha entrado ya en campaña, tras ser proclamado candidato a la presidencia de Cofares por la Junta Electoral, con un discurso de cambio y anunciando que depurará responsabilidades por los últimos sucesos en la cooperativa.
Política
El conselleiro de Sanidad de Galicia, Jesús Vázquez Almuiña, presentó el Proyecto de Ley de Modificación de la Ley 8/2008 de salud de Galicia, que, entre otros aspectos, eleva a rango de ley el Consejo Asesor de Pacientes.
Profesión
Luis de Palacio, nuevo presidente de FEFE, esboza para Diariofarma los ejes de su mandato, entre los que incluye la defensa de los intereses de la farmacia en cuestiones como los DH, la atención a residencias o los intentos de liberalización.
Política
Este organismo autónomo, adscrito al Departamento de Salud, regulará las políticas de la Generalitat sobre medicamentos
Terapéutica
Ratiopharm lanzará en agosto sus presentaciones de rosuvastatina EFG tras ser levantadas las medidas cautelares en un procedimiento sobre la patente interpuesto por AstraZeneca
Gestión
Cofares ha informado de que el Juzgado de lo Mercantil número 12 de Madrid ha desestimado la suspensión cautelar del proceso electoral, como había solicitado José Antonio-López Arias.
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
DCI o DOE:
SALBUTAMOL
Nº Registro:
53931
Código Nacional:
845735
Lote:
15F001
Fecha de caducidad:
30/06/2018
Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Laboratorio fabricante:
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto y presentación:
CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Lote:
774/20
Fecha de elaboración: 14/11/2014
Fecha de caducidad: 14/11/2015
Oficina de farmacia elaboradora:
FARMACIA ORISTA
Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Iglesia nº2, 08518, Orista, Barcelona
Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de una posible contaminación identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34, con fecha 7 de agosto de 2015 la AEMPS ordenó la retirada de los citados lotes y la inmovilización de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta descartar la posible contaminación de los mismos.
Actualmente, se ha confirmado la evidencia de contaminación en el lote 774/20 que estaba inmovilizado, por lo que se procede a su retirada del mercado.
De los demás lotes inmovilizados no procede adoptar medidas al no haber existencias en los centros hospitalarios receptores.
Información sobre la distribución:
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 774/20 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml
DCI o DOE:
ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO
Nº Registro:
59925
Código Nacional:
731067
Lote:
152818021
Fecha de caducidad:
30/06/2017
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí, (Barcelona)
Descripción del defecto:
Error en el etiquetado: donde dice Ca2+ 50 mEq/L y Mg2+ 50 mEq/L, debe decir Ca2+ 200 mEq/L y Mg2+ 200 mEq/L
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 152818021 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g
DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA
Nº Registro:
59531
Código Nacional:
767111
Lotes y fecha de caducidad:
Opinión
Artículo de opinión de Sara Castelo, abogado, socia fundadora de Tesera de Hospitalidad El 30 de julio de 2013, el Servicio Andaluz de Salud convocó el Expediente Nº A.M. 4001/13 para la selección de principios activos para determinadas indicaciones. El valor estimado de las adquisiciones durante la vigencia del acuerdo marco ascendía a 241.013.689,25€, […]
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g
DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA
Nº Registro:
59531
Código Nacional:
767111
Lote:
C684932
Fecha de caducidad:
14/07/2017
Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C684932 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto y presentación:
CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Lotes y fecha de elaboración:
Lotes retirados:
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
DCI o DOE:
IMIDAPRIL HIDROCLORURO
Nº Registro:
63427
Código Nacional:
934893
Lote:
150066
Fecha de caducidad:
02/2018
Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya
Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO)
DCI o DOE:
GLUCOSA MONOHIDRATO
Nº Registro:
34369
Código Nacional:
610576
Lote:
J-018
Fecha de caducidad:
30/11/2019
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Can Guasch, 2. Polígono Industrial Levante, 08150 Parets del Vallés (Barcelona)
Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres
DCI o DOE:
FOSFOMICINA TROMETAMOL
Nº Registro:
76799
Código Nacional:
694800
Lote:
337921
Fecha de caducidad:
10/06/2018
Titular de autorización de comercialización:
ZAMBON, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
Zambon Switzerland Ltd
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)
Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 337921 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN
Nº Registro:
77808
Código Nacional:
698825
Lote:
8021613
Fecha de caducidad:
12/2015
Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada