Medidas cautelares en las noticias

NOTICIAS DE Medidas cautelares – PÁGINA

Adefarma pide a la Aemps explicaciones sobre la venta de medicamentos sin receta a través de Promofarma

Diariofarma

La entidad demanda además información sobre si se han tomado medidas cautelares

El Supremo indica a Sanidad que “lo correcto” es que “se abstenga” de tramitar la orden del nodo SNSFarma

Carlos Arganda

El Tribunal Supremo ha advertido de que, en cualquier momento, podría suspender la norma que habilita al Ministerio de Sanidad a dictar la orden de creación de Nodo SNSFarma. Igualmente recuerda a este departamento que "lo correcto" sería "no realizar ninguna actuación" que pudiera "forzar la situación" mientras se espera el juicio por una cuestión prejudicial planteada ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.

La justicia reduce las obligaciones de entrega de vacunas de AstraZeneca a la Unión Europea

Diariofarma

La justicia belga se ha pronunciado en la primera parte del pleito que mantienen la Comisión Europea y la farmacéutica AstraZeneca. El tribunal ha concedido parte de las medidas cautelares solicitadas por la Comisión y ha fijado un calendario por el que AZ deberá aportar 50 millones de dosis más de las ya entregadas antes del 27 de septiembre y pagar 10 euros por cada dosis no entregada.

La CE reclamará una indemnización por “daños y perjuicios” a AstraZeneca

Diariofarma

La Comisión Europea ha añadido una indemnización por “daños y perjucios”, a la reclamación judicial que actualmente mantiene contra AstraZeneca en los tribunales belgas, para la entrega de las dosis de la vacuna frente al Covid-19.

La EMA no ve “evidencia” de que la vacuna de AZ provoque las trombosis

Diariofarma

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha detectado evidencias que relacionen a la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca con los episodios tromboembólicos que han dado lugar a medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea.

● Varias CCAA retiran “por precaución” lotes de la vacuna de AstraZeneca

Madrid recurre la orden de Illa y la ve “nula” por la ausencia del consenso exigido en la regulación del CISNS

Carlos Arganda

La Comunidad de Madrid basa su recurso a la orden comunicada en una cuestión de forma al no haberse alcanzado el consenso necesario en el CISNS y, por tanto, la orden del ministro Salvador Illa carece de valor por lo que estaría invadiendo competencias autonómicas.

Galicia: recursos de los participantes mantienen paralizada la adjudicación de nuevas farmacias

Diariofarma

La Secretaría Técnica de la Consellería de Sanidad ha resuelto dejar sin efecto la convocatoria del acto público de elección de nuevas oficinas de farmacia "hasta que sean resueltos y notificados los recursos de alzada presentados" por la puntuación obtenida.

Galicia: 604 aspirantes admitidos para las 41 farmacias a sacadas a concurso

Asefarma analiza la ‘letra pequeña’ de la Ley de Farmacia de Madrid

Fran Rosa

Adela Bueno, responsable del Departamento Jurídico de Asefarma, ha ofrecido una charla a farmacéuticos para abordar, punto por punto, las novedades de la nueva Ley de Farmacia, que, no obstante, tiene que ser aprobada y publicada aún.

López-Arias se postula como líder “del cambio que necesita Cofares”

Diariofarma

José Antonio López-Arias ha entrado ya en campaña, tras ser proclamado candidato a la presidencia de Cofares por la Junta Electoral, con un discurso de cambio y anunciando que depurará responsabilidades por los últimos sucesos en la cooperativa.

Cofares volverá a tener elecciones el 28-J; ahora Pastor contra López-Arias

Los pacientes ganarán voz con la nueva Ley de Salud de Galicia

Diariofarma

El conselleiro de Sanidad de Galicia, Jesús Vázquez Almuiña, presentó el Proyecto de Ley de Modificación de la Ley 8/2008 de salud de Galicia, que, entre otros aspectos, eleva a rango de ley el Consejo Asesor de Pacientes.

“Es importante que la farmacia crezca si queremos preservar el modelo”

Fran Rosa

Luis de Palacio, nuevo presidente de FEFE, esboza para Diariofarma los ejes de su mandato, entre los que incluye la defensa de los intereses de la farmacia en cuestiones como los DH, la atención a residencias o los intentos de liberalización.

Cataluña aprueba el proyecto de ley de su agencia del medicamento como una ‘estructura de Estado’

Diariofarma

Este organismo autónomo, adscrito al Departamento de Salud, regulará las políticas de la Generalitat sobre medicamentos

Ratio lanzará en agosto la primera rosuvastatina EFG pese al veto de AZ

Diariofarma

Ratiopharm lanzará en agosto sus presentaciones de rosuvastatina EFG tras ser levantadas las medidas cautelares en un procedimiento sobre la patente interpuesto por AstraZeneca

Elecciones en Cofares: los juzgados desestiman la suspensión cautelar

Diariofarma

Cofares ha informado de que el Juzgado de lo Mercantil número 12 de Madrid ha desestimado la suspensión cautelar del proceso electoral, como había solicitado José Antonio-López Arias.

El Comité de Recursos desestima los argumentos de López-Arias

La candidatura de López-Arias a Cofares, anulada por incompatibilidad

Quedan desiertos 13 lotes por falta de licitadores en el AM de ATEs

Diariofarma

Alerta farmacéutica R 26/2015 - Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) y Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)

Aemps

CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)

Alerta farmacéutica R 25/2015 - Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 76479, CN: 693181)

Aemps

Última actualización: 02/07/2015 Fecha de corrección de errores: 2 de julio de 2015 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Marca comercial y presentación: OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos(NR: 76479, CN: 693180)

Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 51/2014 - Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317).

Aemps

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: Lotes y fecha de caducidad: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)

Alerta Farmacéutica R 23/2015 - Gabapentina Combix 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171) y Gabapentina Combix 800 mg Comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189)

Aemps

GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos (NR:66194, CN: 742189)

Alerta Farmacéutica R 22/2015 - Ranitidina Ratio 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Aemps

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO Nº Registro:
69846 Código Nacional:
661046 Lote:
J07 Fecha de caducidad:
28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. Domicilio social del responsable del producto
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid Descripción del defecto:
El lote J07 de RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, contiene blisters y prospecto correspondientes al medicamento RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 20/2015 - Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos

Aemps

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA Nº Registro:
70044 Código Nacional:
698094 Lotes:
M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 Fecha de caducidad:
28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:
MERCK KGaA Laboratorio fabricante:
MERCK S.A. DE C.V. Responsable en España:
MERCK, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid. Descripción del defecto:
Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:

El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp
La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp
En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 19/2015 - Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas

Aemps

Producto:
Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación:

EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60579, CN: 688309)
EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)

DCI o DOE:
EPOETINA ALFA Lotes y fecha de caducidad:

EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
- Lote EAS1S00, fecha de caducidad 30.06.2015
- Lote EBS3P00, fecha de caducidad 31.07.2015
- Lote EHS2700, fecha de caducidad 31.01.2016
EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
- Lote EAS2X00, fecha de caducidad 30.06.2015
- Lote EBS2T00, fecha de caducidad 31.07.2015
- Lote EBS2T01, fecha de caducidad 31.07.2015
- Lote EDS5X01, fecha de caducidad 30.09.2015
EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60579, CN: 688309)
- Lote ECS1Q00, fecha de caducidad 31.08.2015
EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
- Lote ECS2700, fecha de caducidad 31.08.2015
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
- Lote ECS3600, fecha de caducidad 31.08.2015
- Lote EGS1P00, fecha de caducidad 31.12.2015
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)
- Lote EJS4R00, fecha de caducidad 31.03.2016

Titular de autorización de comercialización:
JANSSEN-CILAG, S.A. Laboratorio fabricante:
CILAG AG (Suiza) Domicilio social del responsable del producto
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7, 5º, 28042, Madrid Descripción del defecto:
En dos lotes se ha detectado un resultado fuera de especificaciones y en diez lotes un resultado fuera de tendencia, ambos relacionados con el parámetro de metionina oxidada Información sobre la distribución:
Hospitales Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 18/2015: Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml

Aemps

Producto:
Medicamento extranjero Marca comercial y presentación:
ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE:
NITAZOXANIDE Lotes:
MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad:
30/09/2016 Titular de autorización de comercialización:
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante:
ROMARK LABORATORIES L.C. (EEUU) Responsable en España
PHARMA INTERNATIONAL, S.A. Domicilio social del responsable del producto
C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (viscosidad) Información sobre la distribución:
( ver anexo) Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MTEW1721 y MTCW21291 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 17/2015 - Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml

Aemps

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml DCI o DOE:
SALBUTAMOL Nº Registro:
57910 Código Nacional:
660845 Lote y fecha de caducidad:

Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015
Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. Laboratorio fabricante:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
C/Baronesa de Maldá, 73, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente) Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 16/2015 - Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión

Aemps

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE:
IBUPROFENO Nº Registro:
77858 Código Nacional:
699134 Lote:
H05 Fecha de caducidad:
30/11/2016 Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Este periódico está dirigido a profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, farmacéuticos) implicados en la prescripción o dispensación de medicamentos, así como personal de la industria farmacéutica y gestores o personas implicadas en la política sanitaria.

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