“Es importante que la farmacia crezca si queremos preservar el modelo”

FRAN ROSA

Luis de Palacio, nuevo presidente de FEFE, esboza para Diariofarma los ejes de su mandato, entre los que incluye la defensa de los intereses de la farmacia en cuestiones como los DH, la atención a residencias o los intentos de liberalización.

Cataluña aprueba el proyecto de ley de su agencia del medicamento como una ‘estructura de Estado’

DIARIOFARMA

Este organismo autónomo, adscrito al Departamento de Salud, regulará las políticas de la Generalitat sobre medicamentos

Ratio lanzará en agosto la primera rosuvastatina EFG pese al veto de AZ

DIARIOFARMA

Ratiopharm lanzará en agosto sus presentaciones de rosuvastatina EFG tras ser levantadas las medidas cautelares en un procedimiento sobre la patente interpuesto por AstraZeneca

Elecciones en Cofares: los juzgados desestiman la suspensión cautelar

DIARIOFARMA

Cofares ha informado de que el Juzgado de lo Mercantil número 12 de Madrid ha desestimado la suspensión cautelar del proceso electoral, como había solicitado José Antonio-López Arias.

Alerta farmacéutica R 34/2015 - Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos DCI o DOE:
SALBUTAMOL Nº Registro:
53931 Código Nacional:
845735 Lote:
15F001 Fecha de caducidad:
30/06/2018 Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A. Laboratorio fabricante:
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania) Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 - Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica

AEMPS

Producto y presentación:
CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote:
774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014
Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora:
FARMACIA ORISTA Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Iglesia nº2, 08518, Orista, Barcelona Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de una posible contaminación identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34, con fecha 7 de agosto de 2015 la AEMPS ordenó la retirada de los citados lotes y la inmovilización de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta descartar la posible contaminación de los mismos.
Actualmente, se ha confirmado la evidencia de contaminación en el lote 774/20 que estaba inmovilizado, por lo que se procede a su retirada del mercado.
De los demás lotes inmovilizados no procede adoptar medidas al no haber existencias en los centros hospitalarios receptores. Información sobre la distribución:
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 774/20 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 33/2015 - Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml DCI o DOE:
ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO Nº Registro:
59925 Código Nacional:
731067 Lote:
152818021 Fecha de caducidad:
30/06/2017 Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania) Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí, (Barcelona) Descripción del defecto:
Error en el etiquetado: donde dice Ca²⁺ 50 mEq/L y Mg²⁺ 50 mEq/L, debe decir Ca²⁺ 200 mEq/L y Mg²⁺ 200 mEq/L Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 152818021 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro:
59531 Código Nacional:
767111 Lotes y fecha de caducidad:

• Lote C693282, fecha de caducidad 25/08/2017
  
• Lote C704729, fecha de caducidad 19/11/2017
  
• Lote C723843, fecha de caducidad 16/04/2018
  
• Lote C724526, fecha de caducidad 26/03/2018

Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido) Fabricante del principio activo:
GSK Worthing Primary Operations (Reino Unido) Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C693282, C704729, C723843 y C724526 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Quedan desiertos 13 lotes por falta de licitadores en el AM de ATEs

DIARIOFARMA

Artículo de opinión de Sara Castelo, abogado, socia fundadora de Tesera de Hospitalidad   El 30 de julio de 2013, el Servicio Andaluz de Salud convocó el Expediente Nº A.M. 4001/13 para la selección de principios activos para determinadas indicaciones. El valor estimado de las adquisiciones durante la vigencia del acuerdo marco ascendía a 241.013.689,25€, […]

Alerta Farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro:
59531 Código Nacional:
767111 Lote:
C684932 Fecha de caducidad:
14/07/2017 Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido) Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C684932 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 31/2015 - Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica

AEMPS

Producto y presentación:
CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lotes y fecha de elaboración:
Lotes retirados:

• Lote 774/21, fecha de elaboración 10/12/2014
  
• Lote 774/34, fecha de elaboración 25/03/2015
  

Lotes inmovilizados:

• Lote 774/20, fecha elaboración 14/11/14
  
• Lote 774/22, fecha elaboración 05/01/15
  
• Lote 774/28, fecha elaboración 03/02/15
  
• Lote 774/29, fecha elaboración 09/02/15
  
• Lote 774/32, fecha elaboración 18/02/15
  
• Lote 774/33, fecha elaboración 02/03/15
  
• Lote 774/35, fecha elaboración 07/04/15
  

La caducidad asignada es un año desde la fecha de elaboración Oficina de farmacia elaboradora:
FARMACIA ORISTA Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Iglesia nº2, 08518, Orista, Barcelona Descripción del defecto:
Posible contaminación, identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34 Información sobre la distribución:
Ver anexo Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/21, 774/34 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales.
Inmovilización, en los centros hospitalarios receptores, de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta que se descarte la posible contaminación en estos lotes Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 30/2015 - Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE:
IMIDAPRIL HIDROCLORURO Nº Registro:
63427 Código Nacional:
934893 Lote:
150066 Fecha de caducidad:
02/2018 Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio fabricante:
BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal) Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta farmacéutica R 29/2015 - Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio)

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) DCI o DOE:
GLUCOSA MONOHIDRATO Nº Registro:
34369 Código Nacional:
610576 Lote:
J-018 Fecha de caducidad:
30/11/2019 Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
C/ Can Guasch, 2. Polígono Industrial Levante, 08150 Parets del Vallés (Barcelona) Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco. Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta farmacéutica R 27/2015 - Monurol 3 g granulado para solucion oral EFG, 2 sobres

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres DCI o DOE:
FOSFOMICINA TROMETAMOL Nº Registro:
76799 Código Nacional:
694800 Lote:
337921 Fecha de caducidad:
10/06/2018 Titular de autorización de comercialización:
ZAMBON, S.A.U. Laboratorio fabricante:
Zambon Switzerland Ltd Domicilio social del responsable del producto:
C/ Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona) Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol. Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 337921 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 - Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro:
77808 Código Nacional:
698825 Lote:
8021613 Fecha de caducidad:
12/2015 Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada