Última actualización: 02/07/2015
Fecha de corrección de errores: 2 de julio de 2015 (ver al final)
Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta: R_25/2015 |
Fecha: 01 de julio de 2015 |
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| Producto: Medicamento |
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Marca comercial y presentación: OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos |
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| DCI o DOE: OLANZAPINA |
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| Lote: MP6989 |
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| Fecha de caducidad: 30/06/2016 |
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. |
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| Laboratorio fabricante: CADILA HEALTHCARE LIMITED (India) |
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| Domicilio social del responsable del producto: C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido en sustancia activa) |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MP6989 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Corrección de errores
Con fecha 2 de julio de 2015, se ha corregido el siguiente error:
En la página html de la web se ha eliminado la celda donde aparecía Responsable en España: MERCK, S.L. por no ser correcta esta información en la Alerta R_25/2015. La corrección de errores sólo afecta a la publicación en html. El documento publicado en pdf, está correcto.
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César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: