Diseñan una hoja de ruta para la investigación clínica frente a la resistencia a los antibióticos

Un estudio internacional liderado por el Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER), con la participación de 60 expertos y expertas en enfermedades infecciosas y resistencia antimicrobiana, ha establecido una hoja de ruta para orientar la investigación clínica frente a la resistencia a los antibióticos, considerada ya una de las principales emergencias de salud pública a nivel global.

El trabajo identifica las prioridades clave para el desarrollo de nuevos ensayos clínicos, con el objetivo de mejorar el abordaje terapéutico de las infecciones causadas por bacterias multirresistentes, cuyo impacto afecta no solo a la salud de los pacientes, sino también a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, la economía y la sociedad en su conjunto.

Entre las infecciones consideradas más prioritarias se encuentran las causadas por bacterias resistentes a múltiples antibióticos, especialmente aquellas frecuentes en el entorno hospitalario, como Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii. El estudio también destaca síndromes clínicos graves para los que aún existe evidencia limitada sobre el tratamiento más eficaz, como las bacteriemias por bacterias multirresistentes, la neumonía adquirida en el hospital, la endocarditis o la fiebre neutropénica.

“A diferencia de otros listados de prioridades centrados casi exclusivamente en los patógenos, este estudio adopta un enfoque más amplio e integrador”, explican los coordinadores del trabajo, Jesús Rodríguez-Baño (Hospital Universitario Virgen Macarena, Instituto de Biomedicina de Sevilla y Universidad de Sevilla), Juan Pablo Horcajada (Hospital del Mar y HMRIB) y Julián de la Torre Cisneros (Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba y Hospital Universitario Reina Sofía). “El análisis no se limita a los microorganismos, sino que incorpora los síndromes clínicos más relevantes, las poblaciones de pacientes con mayores necesidades no cubiertas y los distintos tratamientos antiinfecciosos disponibles, tanto clásicos como de nueva generación”.

El estudio se ha basado en una encuesta realizada mediante metodología Delphi, desarrollada entre enero y septiembre de 2024, en la que participaron expertos y expertas internacionales. Tras varias rondas de consulta y discusión, se alcanzó un alto grado de consenso que permitió definir un conjunto de prioridades consideradas especialmente urgentes y con mayor potencial impacto clínico.

Según Francesco Cogliati Dezza y Paula Olivares Navarro, co-primeros firmantes del artículo e investigadores del CIBERINFEC, “el proceso permitió identificar microorganismos y perfiles de resistencia de especial relevancia, así como síndromes clínicos y poblaciones de pacientes que requieren estrategias terapéuticas adaptadas. Además, se priorizó el estudio de determinados tratamientos antiinfecciosos en contextos clínicos concretos”.

Las prioridades definidas constituyen una herramienta práctica para orientar el diseño de futuros ensayos clínicos aleatorizados, especialmente aquellos basados en enfoques innovadores de medicina personalizada, como los ensayos adaptativos, con el fin de lograr estudios más eficientes, comparables y alineados con las necesidades reales de la práctica clínica.

El trabajo ha sido publicado en la revista Journal of Infection and Public Health y representa uno de los principales resultados del proyecto MePRAM del CIBER, una iniciativa nacional orientada a una estrategia integral frente a la resistencia a los antimicrobianos, que combina diagnóstico avanzado, nuevas tecnologías, investigación clínica y modelos innovadores de ensayo.