Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA
Nº Registro:
70044
Código Nacional:
698094
Lotes:
M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018
Fecha de caducidad:
28/02/2017
Titular de autorización de comercialización:
MERCK KGaA
Laboratorio fabricante:
MERCK S.A. DE C.V.
Responsable en España:
MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid.
Descripción del defecto:
Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:
- El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp
- La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp
- En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: