La farmacéutica biotecnológica Hipra dispondrá de una vacuna contra la Covid-19 adaptada a la variante JN.1 cumpliendo así con las nuevas recomendaciones de las autoridades sanitarias que proponen actualizar la composición de las vacunas para la próxima campaña de vacunación de otoño.
La compañía ha iniciado la fabricación de los primeros lotes en sus centros productivos en España. La vacuna adyuvada de proteína recombinante adaptada estará disponible en formato monodosis. Entre otras ventajas, esta presentación facilita su logística y la administración por parte del personal sanitario, contribuyendo de esta forma a mejorar las tasas de cobertura vacunal.
La nueva vacuna se alinea a las recomendaciones que el Emergency Task Force (ETF) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y el Grupo Asesor Técnico de la OMS (TAG-CO-VAC) han publicado recientemente sobre la composición de la vacuna contra la Covid or la próxima campaña de otoño (vacunas monovalentes de JN.1).
Los resultados de los estudios in vivo disponibles hasta el momento demuestran que la vacuna de HIPRA contra la Covid-19 adaptada a JN.1 genera buenos niveles de anticuerpos neutralizantes frente a esta nueva familia de variantes, tanto en estudios de primovacunación como de refuerzo.
Esta nueva adaptación ha sido posible gracias al trabajo de monitorización continua de nuevas variantes alrededor del mundo realizado por parte del equipo de HIPRA, que también ha conseguido reducir los tiempos de adaptación de su plataforma de proteína recombinante consiguiendo así tener esta nueva adaptación preparada para la campaña de este otoño.
Según la EMA, entre diciembre de 2023 y enero de este año, la nueva variante del SARS-CoV-2, JN.1, superó globalmente a la familia de variantes XBB que circulaba anteriormente. La JN.1 pertenece a la familia BA.2.86 de subvariantes Ómicron. La EMA apunta a que la JN.1 se está diferenciando y evolucionando hacia una nueva familia de variantes. Como indica la EMA, las vacunas actualmente autorizadas contra la COVID-19 siguen siendo eficaces para prevenir la enfermedad grave, sin embargo, la protección disminuye con el tiempo y el virus circulante evoluciona hacia variantes antigénicamente más distantes con respecto a la composición de la vacuna, por lo que la EMA recomienda la adaptación de las vacunas para asegurar una mejor protección frente a las variantes actualmente dominantes y las que puedan derivarse de éstas.