La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AempsS) participará en la undécima edición de la campaña internacional #MedSafetyWeek, una convocatoria anual que se celebra del 2 al 8 de noviembre con el propósito central de fomentar la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM). La iniciativa reúne a 140 organizaciones procedentes de 130 países, un grupo diverso en el que figuran autoridades reguladoras, centros de farmacovigilancia, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, instituciones públicas y centros sanitarios.
La presente convocatoria focaliza su actividad en tres acciones clave: reconocer, prevenir y notificar los posibles efectos adversos asociados a las terapias. El objetivo institucional radicó en destacar el papel que desempeñan los sistemas nacionales de farmacovigilancia para la protección de la salud pública, al tiempo que remarcó la aportación individual de pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios en la detección precoz de cualquier problema de seguridad vinculado a los tratamientos farmacológicos.
La notificación de estas sospechas constituye una herramienta esencial para identificar y evaluar riesgos potenciales una vez autorizados los fármacos. Las observaciones aportadas por clínicos y usuarios facilitan la ampliación del conocimiento sobre el perfil de seguridad de los medicamentos, lo que permite adoptar medidas correctoras orientadas a minimizar los peligros detectados en la práctica asistencial diaria.
En el ámbito español, la comunicación de sospechas se canaliza directamente hacia los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia a través del formulario electrónico del portal NotificaRAM, gestionado por la propia AEMPS, además de otros cauces habilitados. Todas estas entradas pasan a integrarse en la base de datos nacional FEDRA, donde los técnicos evalúan los informes junto con el resto de la evidencia disponible para determinar la posible aparición de nuevas señales de alerta.
La Aemps colabora de forma directa con el resto de las agencias reguladoras europeas en la valoración continuada de la seguridad de los medicamentos comercializados. En aquellos supuestos en los que se confirma un vínculo causal entre un determinado problema de salud y un fármaco prescrito, los organismos competentes aplican medidas reguladoras dirigidas a contener el riesgo, entre las cuales figura la actualización obligatoria de la ficha técnica y del prospecto.
Cooperación multilateral en farmacovigilancia
La iniciativa #MedSafetyWeek parte del impulso del Uppsala Monitoring Centre (UMC), entidad que ejerce como centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos. El despliegue de la campaña cuenta además con el respaldo operativo de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (Icmra).
Para respaldar el alcance de la convocatoria, la Aemps incorporó en el apartado específico de campañas institucionales de su portal web una batería de recursos informativos y materiales gráficos. Estos soportes están diseñados para favorecer la difusión pública de la campaña a través de canales institucionales, redes sociales y plataformas digitales de comunicación del ámbito sanitario.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).: 
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.: 
Raquel Yotti, comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia: 
Juan Yermo, director general de Farmaindustria.: 