Con la entrada del mes de abril, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha para los solicitantes y titulares de autorizaciones de comercialización las nuevas tarifas ajustadas para todas las solicitudes, excepto para los procedimientos de farmacovigilancia, que estarán en vigor este año.
Cada año, la Comisión Europea adopta un reglamento que adapta las tasas pagaderas a la Agencia en función de la tasa de inflación de la Unión Europea del año anterior. La tasa de inflación de 2023 fue del 3,4%.
La EMA publicó todos los detalles de las tarifas revisadas tras la adopción del Reglamento (UE) 2024/848 de la Comisión, de 14 de marzo de 2024, que modifica el Reglamento (CE) n.º 297/95 del Consejo en lo que respecta al ajuste de las tarifas de la Agencia Europea de Medicamentos a la inflación tipo con efecto a partir del 1 de abril de 2024. El consejo de administración de la Agencia decidió sobre la aplicación del reglamento en su reunión de marzo de 2024.
Las tarifas cobradas por los procedimientos de farmacovigilancia de conformidad con el Reglamento (UE) 658/2014 no se revisarán en 2024 debido a la entrada en vigor del Reglamento (UE) 568/2024 el 1 de enero de 2025.
Nicolas Gonzalez Casares: