Estos días se celebra en Orlando (Florida, Estados Unidos) el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), donde se han dado a conocer los resultados de la terapia CAR-T anito-cel (anitocabtagene autoleucel) en el estudio iMMagine-1, que incluyó 117 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario y una mediana de seguimiento de 12,6 meses. La tasa de respuesta obtenida en el ensayo ha sido del 97% en el primer mes.
Los pacientes estudiados habían recibido una media de tres líneas previas de terapia. Todos ellos eran refractarios a la última de ellas, con un 86% en la categoría de triple refractario, 40% pentarefractarios y 15% con enfermedad extramedular; 38% de los sujetos presentaban mieloma múltiple con citogenética de alto riesgo.
La supervivencia libre de progresión a los 12 y a los 18 meses fue del 79% y el 66%, respectivamente. Las tasas de supervivencia global en los mismos plazos fueron del 95% y 90%.
Los efectos adversos de grado 3 o 4 más frecuentes fueron citopenias (neutropenia, anemia y trombocitopenia). Se registró síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) de cualquier grado en 8% de los pacientes, sin que se documentaran neurotoxicidades retardadas ni de otro tipo (no ICANS).
En su estudio, los autores se han referido a los resultados (en fase II) como “demostración de eficacia profunda y duradera, y seguridad manejable, en una población refractaria y muy pretratada”.
Los datos fueron presentados por Karina Patel, profesora de la Universidad de Texas, asociada al MD Anderson Cancer Center.
Ya se ha puesto en marcha un estudio en fase III para evaluar anito-cel frente a los regímenes terapéuticos que constituyen el estándar de tratamiento actual del mieloma múltiple refractario.
De acuerdo con los investigadores, esto podría dar como resultado la disponibilidad de una CAR-T más fácil de producir y, además, tiene menos efectos secundarios que otras opciones de tratamiento con CAR-T.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):