NOTICIAS DE Eficacia – PÁGINA
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A las presentaciones de gel hidroalcohólico de fabricantes con autorización temporal de la Aemps de hasta 150 ml y de 151 a 300 ml se les ha aplicado un índice corrector del 1,2. También se ha regulado el precio de antisépticos de piel sana autorizados por la Aemps para formatos de hasta 150, de 151 a 300 y de 301 a 1.000 ml.
La utilización de la metodología Análisis de Decisión Multicriterio (MCDA) para la evaluación de tratamientos para la trombocitopenia grave (TCP) asociada a la enfermedad hepática crónica (EHC) en pacientes que se someten a procedimientos invasivos ha sido analizada en un encuentro de expertos organizado por Diariofarma.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre las medidas de protección individual que deberán ponerse en marcha para la desescalada, especialmente ante la baja seroprevalencia.
Diariofarma ha organizado un encuentro de expertos para profundizar en la visión que tienen los pacientes que sufren trombocitopenia (TCP) grave asociada a la enfermedad hepática crónica (EHC) sobre su enfermedad, así como su necesaria incorporación en la evaluación y toma de decisiones.
Gilead ha anunciado los resultados del estudio Simple, un ensayo clínico abierto fase III con el que se pretender evaluar los resultados de su antiviral remdesivir en pacientes con covid-19 hospitalizados con manifestaciones graves de la enfermedad.
Una reorganización de la actividad adaptada a las necesidades del equipo, un servicio de telefarmacia y envío a domicilio, la creación de un Servicio de Farmacia en Ifema y varios estudios de investigación protagonizaron el 'webinar' para destacar iniciativas en Farmacia Hospitalaria frente a Covid-19.
La compañía ha anunciado la autorización de la Aemps para iniciar un ensayo en el que se estudiarán la eficacia y seguridad de tres dosis. Si se demuestra que el fármaco es efectivo, se procederá a ampliar el ensayo, ya con la dosis óptima.
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha puesto en marcha recientemente Registro Español de Resultados de Farmacoterapia (Rerfar) Covid-19, con el objetivo de contribuir a generar evidencia sobre el balance beneficio-riesgo de los tratamientos que se están utilizando contra Covid-19.
La CE, la EMA y la red de jefes de agencias han acordado una serie de medidas para "evitar cualquier problema de suministro, asegurando al mismo tiempo que se mantienen en todo momento los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia".
Un estudio realizado en Islandia viene a dar más luz sobre el efecto de la aplicación masiva de test y sus implicaciones en la propagación temprana del virus SARS-Cov-2, causante de la enfermedad covid-19 demuestra la necesidad de hacerlo para frenar la enfermedad.
Gobierno y oposición mantienen a día de hoy su distanciamiento. Mientras que el Ejecutivo defiende las medidas que han tomado y exige unidad, la oposición le critica la falta de un plan y reclama certidumbres para el futuro.
Roche ha informado de la inclusión de los primeros pacientes españoles en el primer ensayo clínico a gran escala para evaluar la seguridad y la eficacia del fármaco tocilizumab para tratar la neumonía por Covid-19 y espera los primeros resultados preliminares para principios de verano.
Gilead ha anunciado que va a donar 198.000 dosis de Truvada para ser utilizado en el ensayo clínico promovido por el Ministerio de Sanidad para determinar su eficacia en prevención de infecciones por covid-19 en profesionales sanitarios
Novartis ha anunciado una "donación masiva de hidroxicloroquina" de Sandoz, como para a "decenas de miles" de pacientes, y Gebro Pharma habla de 198.000 dosis. Ambos quieren contribuir a la investigación clínica para demostrar su eficacia frente a Covid-19.
Un total de 13 hospitales de toda España participan en dos ensayos clínicos promovidos por Gilead para determinar la eficacia y seguridad de remdesivir en el tratamiento del covid-19.
La Aemps ha vuelto a emitir una nota en la que recuerda que los resultados de los tratamientos que se están usando aún son preliminares, y que no hay razón para que los pacientes para cuya enfermedad sí están autorizados se queden sin ellos.
Con los ensayos clínicos en marcha en un escenario de necesidad apremiante, los resultados de la eficacia y seguridad de remdesivir y tocilizumab en Covid-19 se esperan para el próximo mes de mayo.
Fenin, Grupo Oesía e Iberia han comunicado la entrega a hospitales públicos y privados de toda España de cerca de 10 millones de mascarillas y 200.000 equipos de protección (EPIs), gracias a la actividad que ha tenido lugar en su primera semana por el 'Corredor Aéreo Sanitario'.
La EMA ha informado de que el fármaco solo está autorizado para malaria y enfermedades autoinmunes, como el lupus, y que su eficacia en la enfermedad por Covid-19 "aún debe ser demostrada".
La patronal Feique ha emitido un comunicado para poner en valor la labor del sector en la producción de materiales para los equipos de protección o la materia de prima para la fabricación de medicamentos, entre otros, y considera una prioridad que sus empresas, proveedores, suministradores y contratistas puedan seguir operando con "mayores garantías jurídicas".
La Aemps ha anunciado el lanzamiento de una plataforma digital, 'En red contra Covid-19', para compartir datos en el seno de la Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica sobre tratamientos, ensayos clínicos y guías técnicas para personal de la salud, entre otros.
La compañía ha informado de que está trabajando globalmente para, en paralelo y con la mayor urgencia, acelerar la capacidad de fabricación y maximizar la producción para poder aumentar la oferta disponible en todo el mundo, ya que el fármaco se está usando fuera de indicación en algunos países como España, a la vez que se va generando evidencia.
En total serán 10 los centros españoles. Los pacientes que participen serán aleatorizados entre los diferentes regímenes de tratamiento: estándar no antiinfeccioso del propio hospital, o la adición de remdesivir, cloroquina o hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir más interferón.

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