Última actualización: 09/06/2015
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INFORMACIÓN A LOS SOLICITANTES SOBRE EL PROCEDIMIENTO DE PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE USO DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA, SEGÚN LO ESTABLECIDO EN EL REAL DECRETO 477/2014, DE 13 DE JUNIO DE 2014 POR EL QUE SE REGULA LA AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA DE FABRICACIÓN NO INDUSTRIAL
Fecha de publicación: 9 de junio de 2015
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.
Referencia: MUH, 14/2015
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial.
La AEMPS informa a los solicitantes de autorizaciones de uso de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial, que se ha realizado la publicación del procedimiento (Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial) de solicitud de dichas autorizaciones de uso.
Dicho procedimiento se realizará en la AEMPS en el plazo de 45 días desde la fecha de recepción del presente escrito.
Referencias
-
REAL DECRETO 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. (BOE núm. 144, de 14 de junio)
. - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (Web) Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/investigacionClinica/terapiasAvanzadas/docs/procedimiento-solicitud-uso-medicamentos-TA.pdf (hipervínculo revisado el 9 de junio de 2015).
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