Farmaindustria recurrirá también la orden de precios de referencia de 2026 ante la AN

Farmaindustria volverá a recurrir ante la Audiencia Nacional una orden de precios de referencia, como ha venido haciendo a lo largo de los últimos años con éxito. Según fuentes de la patronal consultadas por Diariofarma, el Ministerio de Sanidad sigue formando conjuntos con medicamentos de distinto principio activo en contra del criterio reiterado de la Audiencia Nacional, y por ese motivo la asociación impugna cada una de las órdenes anuales, como hará con la Orden SND/1053/2026, se publicó en el BOE el 7 de octubre y crea los conjuntos F514 a F528 y P206 a P216. Así lo ha confirmado Diariofarma de fuentes de la industria.

Esta novedad llega días después de que la Audiencia Nacional estimara en parte el recurso de la patronal contra la orden de 2021. La Sala anuló la inclusión de 11 medicamentos en los conjuntos F 107, F 281 y F 432 al no existir en ellos un genérico que compitiera con el resto. En un comentario remitido a Diariofarma, Farmaindustria valoró “de forma muy positiva” que la Sala acogiera su alegación sobre los conjuntos formados por presentaciones con distintos principios activos. La patronal sostiene que compartir el nivel ATC 5 es condición necesaria pero no suficiente, y que además deben coincidir la vía de administración y existir competencia real entre las presentaciones agrupadas.

El conflicto viene de lejos. En enero de 2022, la Audiencia ya anuló, en el recurso de Farmaindustria contra la orden de 2019, seis conjuntos formados con el criterio ATC 5 que incluían medicamentos con distinto principio activo. La patronal impugnó también los conjuntos F 107, F 281 y F 432 en la orden de 2022, sobre la que la Sala dictó sentencia en octubre de 2025.

Por otro lado, según ha podido conocer este periódico, Sanidad busca que el Tribunal Supremo revise esa doctrina. El Ministerio preparó un recurso de casación contra la sentencia sobre la orden de 2022, pendiente todavía de admisión a trámite. Igualmente, sería previsible que intente recurrir también el fallo sobre la de 2021, para lo que dispone de 30 días desde su notificación.

El Supremo admitió ya, el 11 de febrero de 2026, otro recurso sobre el F281, el 200/2025. Se dirige contra una sentencia de la Audiencia de 14 de octubre de 2024, dictada en el recurso de Organon contra la inclusión de Sinemet en la orden de 2021, y en él se discute si dos originales de laboratorios distintos pueden considerarse cada uno “distinto del original” respecto del otro. La respuesta es relevante porque el artículo 98.2 de la Ley de Garantías exime del requisito del genérico a los medicamentos autorizados hace al menos diez años, una vía que el Real Decreto 177/2014 condiciona a la existencia de un medicamento distinto del original y sus licencias.

Huérfanos y pediátricos, fuera del litigio

Otros dos frentes salieron del litigio. Los huérfanos dejaron de entrar en los conjuntos de referencia tras la Ley 7/2025, que desde el 30 de julio de ese año impide incluirlos. Las fuentes de Farmaindustria confirman que el Ministerio ya no los incorpora a las órdenes, por lo que la patronal dejó de recurrir este aspecto. En la sentencia sobre la orden de 2021, de hecho, la Administración se allanó en lo relativo a Votubia, Onivyde y Alprolix.

Tampoco se recurren ya los conjuntos pediátricos. La Audiencia mantiene de forma reiterada que una presentación con indicaciones también para adultos no puede formar un conjunto pediátrico independiente, criterio que volvió a aplicar a Orfadin suspensión oral, y la patronal no ve recorrido en seguir litigando. Según sus fuentes, el proyecto de real decreto de precio y financiación de medicamentos, sometido a audiencia pública en junio, contempla conjuntos independientes para las presentaciones pediátricas aunque tengan también indicaciones para adultos.