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NOTICIAS DE Aemps – PÁGINA
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Listado de Medicamentos Veterinarios autorizados por la AEMPS para abejas

Última actualización: 26/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Listado actualizado a 25 de febrero de 2015 Fecha de publicación: 26 de febrero de 2015 Este listado tiene únicamente un valor informativo. Frente a una eventualidad legal de cualquier particular relativo a las condiciones de autorización del producto, es necesaria la certificación de la…

Alerta Farmacéutica R 05/2015 - Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable , 5 ampollas de 2 ml

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE:
FUROSEMIDA Nº Registro:
39968 Código Nacional:
691204 Lote:
4Y046 Fecha de caducidad:
31/08/2017 Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A. Laboratorio fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (FRANCIA) Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 1 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4Y046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Nueva revisión de los capítulos 3, 5 y 8 de la guía de normas de correcta fabricación con entrada en vigor 1 de marzo de 2015

Última publicación en Web...

Cursos de codificación con MedDRA con ejercicios prácticos, en la AEMPS - Madrid, 25 y 26 de febrero de 2015

Última actualización: 24/02/2015 Cursos de codificación con MedDRA con ejercicios prácticos Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador

Encuentro internacional de autoridades sobre la venta de medicamentos a través de Internet

Última actualización: 24/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2015 Categoría: La AEMPS.Referencia: AEMPS, 2/2015 Los nuevos retos que para las autoridades presentan este tipo de ventas hace necesario el intercambio de experiencias que permite incrementar la eficacia de las actuaciones dirigidas a la protección de los…

Informe de Posicionamiento Terapéutico (ITP) de Simeprevir

Informe de Posicionamiento Terapéutico de Daclatasvir (Daklinza)

Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2015

Nº DE REGISTRO DENOMINACIÓN TITULAR EU/2/10/106/001BOVILIS BTV 8 (1 vial de 10 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/002BOVILIS BTV 8 (1 vial de 20 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/003BOVILIS BTV 8 (1 vial de 50 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/004BOVILIS BTV 8 (1 vial de 100 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/005BOVILIS BTV 8 (1 vial de 200 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/006BOVILIS BTV 8 (1 vial de 250 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/007BOVILIS BTV 8 (1 vial de 500 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/008BOVILIS BTV 8 (10 viales de 10 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/009BOVILIS BTV 8 (10 viales de 20 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/010BOVILIS BTV 8 (10 viales de 50 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/011BOVILIS BTV 8 (10 viales de 100 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/012BOVILIS BTV 8 (10 viales de 200 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/013BOVILIS BTV 8 (10 viales de 250 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/014BOVILIS BTV 8 (10 viales de 500 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/09/094/001BTVPUR ALSAP 8 (1 vial de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/09/094/003BTVPUR ALSAP 8 (1 vial de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/09/094/002BTVPUR ALSAP 8 (10 viales de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/09/094/004BTVPUR ALSAP 8 (10 viales de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/001BTVPUR ALSAP 2-4 (1 vial de 100 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/002BTVPUR ALSAP 2-4 (10 viales de 100 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/003BTVPUR ALSAP 2-4 (1 vial de 50 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/004BTVPUR ALSAP 2-4 (10 viales de 50 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/005BTVPUR ALSAP 2-4 (1 vial de 10 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/001BTVPUR ALSAP 1 (1 vial de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/002BTVPUR ALSAP 1 (10 viales de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/003BTVPUR ALSAP 1 (1 vial de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/004BTVPUR ALSAP 1 (10 viales de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/005BTVPUR ALSAP 1 (1 vial de 10 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/001BTVPUR ALSAP 1-8 (1 vial de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/002BTVPUR ALSAP 1-8 (10 viales de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/003BTVPUR ALSAP 1-8 (1 vial de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/004BTVPUR ALSAP 1-8 (10 viales de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/005BTVPUR ALSAP 1-8 (1 vial de 10 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/11/122/001BLUEVAC BTV8 (1 vial de 52 ml) C.Z. VETERINARIA, S.A. (España) EU/2/11/122/002BLUEVAC BTV8 (1 vial de 100 ml) C.Z. VETERINARIA, S.A. (España) EU/2/11/122/003BLUEVAC BTV8 (1 vial de 252 ml) C.Z. VETERINARIA, S.A. (España) EU/2/11/120/001ZULVAC 1+8 OVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/120/002ZULVAC 1+8 OVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/120/003ZULVAC 1+8 OVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/104/001ZULVAC 8 OVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/104/002ZULVAC 8 OVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/105/001ZULVAC 8 BOVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/105/002ZULVAC 8 BOVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/131/001ZULVAC 1 OVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/131/005ZULVAC 1 OVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/131/006ZULVAC 1 OVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/130/001ZULVAC 1 BOVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/130/002ZULVAC 1 BOVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/130/003ZULVAC 1 BOVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/12/139/001ZULVAC 1+8 BOVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/12/139/002ZULVAC 1+8 BOVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/12/139/003ZULVAC 1+8 BOVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica)

Jornada de presentación de la base de datos BIFAP como fuente de información en investigación clínica independiente con medicamentos - Madrid, 27 de marzo de 2015

Última actualización: 23/02/2015 BIFAP es una base de datos informatizada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que contiene registros médicos de Atención Primaria de salud. Cuenta con la colaboración de las comunidades autónomas que voluntariamente han decidido participar y el apoyo de las principales sociedades científicas implicadas y los médicos que…

Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de febrero de 2015

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Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los profesionales veterinarios

Última actualización: 19/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIAReferencia: MVET, 3/2015 Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE…

Alerta Farmacéutica R 04/2015 - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico

Última actualización: 13/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 2/2015

Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico

Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al uso de hidroxizina, se han introducido nuevas restricciones de uso con objeto de reducir este riesgo en los pacientes en tratamiento...

Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)

Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 1/2015

Publicación del Boletín mensual de la AEMPS del mes de enero de 2015

De las estatinas, es conocido su potencial de miotoxicidad: elevación asintomática de creatina-kinasa, mialgia y rabdomiolisis. Si bien en la ficha técnica de rosuvastatina y de algunas presentaciones de atorvastatina ya se recogía que han sido notificados en raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con estatinas, durante la…

Alerta farmacéutica R 03/2015: Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) - Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Alerta farmacéutica R 02/2015: Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) - Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)

LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503) LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 664503)

Alerta Farmacéutica R 01/2015 - L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml

CENTRO LUGAR COMUNIDAD AUTÓNOMA HOSPITAL COSTA DEL SOL MARBELLA ANDALUCIA DIST. A.P. BAHIA DE CADIZ-LA JANDA CADIZ PPLI DE CADIZ CADIZ/ JEREZ DE LA FRONTERA PPLI DE JAEN LINARES PPLI DE CORDOBA LUCENA/POZOBLANCO PPLI DE GRANADA BAZA HOSP. UNIV. VIRGEN DE LA VICTORIA MIJAS-COSTA HOSPITAL DE ALCAÑIZ ALCAÑIZ ARAGÓN HOSPITAL UNIV. MIGUEL SERVET ZARAGOZA CENTROS DE ATENCION PRIMARIA GIJON ASTURIAS DELEGACION PROVINCIAL DE SANIDAD CIUDAD REAL CASTILLA LA MANCHA GERENCIA DE SALUD AREA SALAMANCA SALAMANCA CASTILLA Y LEÓN SERVICIO TERRITORIAL DE SANIDAD ZAMORA SERV TERRITORIAL SANIDAD B SOCIAL VALLADOLID GERENCIA DE SALUD AREA DE ZAMORA ZAMORA HOSPITAL VALL HEBRON-MATERNAL BARCELONA CATALUÑA HOSPITAL TORTOSA VERGE CINTA TORTOSA MUTUA DE TERRASSA TERRASSA CONSORCI HOSP PARC TAULI SABADELL HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS SA MU REUS CONSORCI SANITARI DEL MARESME MATARO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA CEUTA CEUTA DELEGACIÓN DEL GOBIERNO DE CEUTA CEUTA HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VALENCIA COMUNIDAD VALENCIANA HOSP GRAL UNIV ALICANTE - DEP.19 ALICANTE HOSPITAL VERGE DELS LLIRIS ALCOI HOSP.UNIVER.SAN JUAN-ALICANTE SAN JUAN DE ALICANTE HOSPITAL GRAL DE ELDA - DEP. 18 ELDA DEPARTAMENTO DE SALUD 21. ORIHUELA ORIHUELA/SAN BARTOLOME-ORIHUELA TORREVIEJA SALUD UTE LEY 18/82 TORREVIEJA MARINA SALUD, SA DENIA HOSPITAL GENERAL DE ELCHE ELCHE ELCHE CREVILLENTE SALUD, SA ELCHE SERVICIO GALEGO DE SAUDE LUGO GALICIA GER. GEST. INT. A CORUÑA A CORUÑA DELEGACION PROV. SANIDAD - A CORUÑA A CORUÑA IB SALUT - HOSPITAL DE MANACOR MANACOR ISLAS BALEARES IB SALUT - HOSP. C'AN MISSES DIV. IBIZA HOSPITAL LA PAZ MADRID MADRID SECC SUMINISTRO MEDIC EXTRANJEROS MADRID SERVICIO MURCIANO DE SALUD MURCIA MURCIA SERVICIO NAVARRO DE SALUD PAMPLONA NAVARRA GOBIERNO VASCO-DPTO SANIDAD VITORIA PAÍS VASCO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ARABA VITORIA

Publicación del Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2014

Última actualización: 16/01/2015 En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que…

SonoVue (hexafluoruro de azufre): Carta de seguridad a los profesionales sanitarios de 01/2015.

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SonoVue (hexafluoruro de azufre): Carta de seguridad a los profesionales sanitarios de 01/2015.

Revisión de sus contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso.

Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece en su artículo 73, que podrán exportar medicamentos los laboratorios y almacenes mayoristas que cumplan los requisitos legalmente establecidos, así como que la exportación de los medicamentos autorizados e inscritos se notificarán por el exportador a…

Corrección de la Alerta farmacéutica R_54/2014

Última actualización: 22/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 54/14 (publicada el 15 de diciembre de 2014) Tras detectar error en la fecha de caducidad publicada del lote 472322 de la alerta R_54/2014 de fecha 15 de diciembre. Se informa que:

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