Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
- AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)
- AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)
DCI o DOE:
ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO
Lotes y fecha de caducidad:
AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)
- Lote: J6, fecha de caducidad: 30/09/2016
- Lote: J8, fecha de caducidad: 30/11/2016
- Lote: J10, fecha de caducidad: 30/11/2016
AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)
- Lote: J7, fecha de caducidad: 31/10/2016
Titular de autorización de comercialización:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Plaça d`Europa, 41-43 - Planta 10, 08908, L`Hospitalet de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección de un error en uno de los excipientes que figura en el envase. Donde dice Color Ponceau 4R (E-124) debe decir Tartrazina (E-102). La información incluida en el prospecto y ficha técnica es correcta.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
