NOTICIAS DE Eficacia – PÁGINA
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Moderna ha anunciado que conseguirá fabricar entre 100 y 125 millones de dosis de la vacuna ARNm-1273 contra el SARS-CoV-2 para el primer trimestre de 2021. De ellas, solamente 15-25 millones se distribuirán fuera de Estados Unidos.
El Gobierno británico ha anunciado en un comunicado que ha aceptado la recomendación de su agencia evaluadora MHRA para su uso. La EMA por su parte, indicó el pasado martes en un comunicado, que espera recomendar el uso de esta vacuna a la Comisión Europea para el próximo 29 de diciembre.
Farmaindustra ha informado que la industria farmacéutica tiene en la actualidad en desarrollo casi 160 medicamentos, según las cifras de EFPIA, mientras que en nuestro país el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC) recoge 144 ensayos en marcha.
Moderna ha anunciado hoy que el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 para su vacuna anti-COVID 19 (mRNA-1273) confirma la alta eficacia observada en el primer análisis intermedio. El análisis de datos indica una eficacia de la vacuna del 94,1%.
El Gobierno ha aprobado el Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
La Comisión Europea presenta su Estrategia Farmacéutica para Europa para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores y asequibles, pero también identificar producciones estretégicas que puedan ocasionar desabastecimiento en momentos de crisis sanitarias. Medicines for Europe, defiende que el éxito dependerá del acceso a medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido.
El Gobierno ha aprobado que la Dirección General de Ordenación Profesional pueda ser ostentada por alguien que no sea funcionario de carrera.
España se suma a la compra centralizada de la Comisión Europea para adquirir vacunas que permitirán inmunizar a 10 millones de personas
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a la Estrategia de Vacunación Covid-19 en España. El ministro de Sanidad, Salvador Illa ha garantizado los mismos niveles de seguridad que las que se emplean habitualmente. Los primeros en acceder a ellas, serán los mayores en residencias
La empresa combina los análisis de dos regímenes de dosificación que arrojaron datos del 90% en el primero de ellos, y de 62% en el segundo.
La Estrategia Española en Medicina Personalizada puede ayudar a la mejora de la salud de la población, pero necesita dar pasos de mejora en acceso y equidad.
Un duro editorial de la revista British Medical Journal (BMJ) acusa a políticos y gobiernos de anular la ciencia a costa de la salud pública.
María Oro Fernández, farmacéutica de Atención Primaria y responsable de la revisión farmacoterapéutica individualizada de los medicamentos prescritos en receta electrónica en los Centros Sociales Residenciales de Cantabria, dio detalles del proyecto en el I Encuentro de la Red Sefap 2020.
La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.
La Aemps ha confirmado que un total de nueve centros hospitalarios españoles participarán en el ensayo clínico de fase III Ensemble 2, para el que Janssen planea reclutar 30.000 pacientes de diversas partes del mundo. La compañía americana eligió también a nuestro país para el de fase II.
Los biomarcadores han supuesto una auténtica revolución en la oncología, pero su implantación se resiente de que no están incluidos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Para poder escalar la producción de su vacuna, la compañía alemana firmó un crédito en julio con el Banco Europeo de Inversiones, y ha anunciado que contará con socios ubicados en países comunitarios, entre ellos España, para completar sus propias capacidades.
La estimación procede de un análisis intermedio sobre 95 casos positivos, de los que 90 pertenecerían al grupo control, frente a solo cinco en el de la vacuna de Moderna. Se trata de resultados preliminares que habrá que confirmar a la conclusión del estudio.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado el inicio del mandato de Emer Cooke como nueva directora ejecutiva, puesto en el que se mantendrá durante los próximos cinco años, siendo la primera mujer en ocuparlo.
El documento ‘106 medidas que mejoran el sector de la salud en España tras la pandemia de Covid-19’, condensa las propuestas de medio centenar de expertos para ofrecer al Sistema Nacional de Salud “respuesta a sus necesidades, mejorar sus resultados en salud y además hacerlo de la manera más eficiente posible”.
Las Cortes de Aragón instan al Ejecutivo regional a contar con la farmacia comunitaria para aprovechar su conocimiento y el contacto con la población para luchar contra la pandemia, pero rechaza que participen en labores de rastreo y cribado de la covid-19.
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés), a la que pertenece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Organización Mundial de Salud (OMS) ha firmado una declaración conjunta en la que señalan la “necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la covid-19”.
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, rechaza crear “falsas expectativas” poniendo fecha a la disponibilidad de vacunas frente al virus SARS-CoV-2, a diferencia del ministro de Sanidad y el presidente del Gobierno, que prometen que se podrá inocular a la población a finales de año y en la primera mitad de 2021, respectivamente.

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