“Las barreras administrativas para acceder a nuevos tratamientos se han multiplicado, lo que deriva en retrasos en la disponibilidad y en desigualdades entre países”, asegura de Isabel Pineros, directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria.
Pineros realizó estas manifestaciones en un workshop sobre la financiación de terapias avanzadas organizado este miércoles por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (Caeme), la patronal de la industria farmacéutica en el país sudamericano, al que asistió como invitada especial para compartir la experiencia española en el acceso de los pacientes a dichos medicamentos.
La innovación farmacéutica “ha irrumpido en el arsenal terapéutico” y ha permitido avanzar en la curación de enfermedades de gran mortalidad, convertir en crónicas patologías antes mortales o mejorar de forma sustancial las tasas de supervivencia de distintos tipos de cáncer
En el caso concreto de las más recientes terapias génicas y celulares, su incorporación al arsenal terapéutico “constituye una noticia muy positiva para el sistema sanitario, y en especial para los pacientes”. Sin embargo, estos nuevos tratamientos “pueden implicar un mayor coste por paciente que el de los fármacos tradicionales”.
“Este hecho supone en muchos casos que las barreras administrativas para acceder a estos nuevos tratamientos se hayan multiplicado, lo que deriva en retrasos en la disponibilidad de los medicamentos, en desigualdades entre países de niveles de vida similares y, lo más importante, en pérdida de oportunidades para los pacientes”, indicó Pineros.
“Lo más importante -explicó- es que este tipo de terapias abren un nuevo horizonte a la curación de los pacientes, por lo que es preciso, frente a la amenaza de peligro que representan para la sostenibilidad del sistema, conseguir que el coste de estas terapias sea asumible. Por tanto, no es suficiente con negociar un precio, sino que se exigen nuevas aproximaciones en las fórmulas de financiación por parte de administraciones sanitarias e industria farmacéutica que flexibilicen el pago, las hagan asequibles y garanticen un acceso rápido”.
La inclusión en la prestación farmacéutica de los tratamientos CAR-T es “un ejemplo de éxito”, ya que, según explica “fue posible gracias al acuerdo entre la Administración y la industria farmacéutica mediante la utilización de un nuevo modelo de pago por resultados. Adicionalmente, teniendo en cuenta que la aféresis de células y su biovigilancia, el procesamiento, el acondicionamiento y la administración, así como su manejo y el seguimiento clínico de los pacientes y los aspectos de trazabilidad y la farmacovigilancia, conforman un proceso asistencial complejo, se desarrolló por parte de la Administración un Plan de abordaje de las terapias avanzadas”.
Medición de resultados
La existencia de acuerdos de financiación y precio entre Administración e industria, junto con la medición de resultados en vida real -afirma Pineros-, deben abrir el camino a futuras financiaciones de este tipo de medicamentos.
En este sentido, el compromiso de la industria farmacéutica “es claro”, indica. En los últimos años, compañías farmacéuticas y Administración “cooperan en España a través de una amplia variedad de instrumentos, entre ellos, acuerdos de riesgo compartido, con pago en función de resultados; sistemas de pago diferido, o techos de gasto, con el objetivo fundamental de que la financiación no sea un problema para que el medicamento llegue al paciente”. “Este tipo de acuerdos muestran la disposición de las compañías en la busca de soluciones y deben servir de base para la definición de un marco de cooperación global, de garantías y sostenido en el tiempo”, opina Pineros.
La directora de Acceso de Farmaindustria destaca que las terapias avanzadas, la medicina de precisión, “han venido para quedarse”, y no solamente debe accederse a los medicamentos, sino que además es necesario que “paralelamente se avance en una estrategia consensuada de diagnóstico molecular con la determinación de biomarcadores específicos e incluida en la cartera de servicios”.
Tanto en el diagnóstico como en el tratamiento, se adapta a las características particulares de cada paciente o grupo de pacientes, de forma que las decisiones clínicas se toman integrando las características genómicas y moleculares de la enfermedad con la información sobre la situación clínica del paciente. “Todo esto, con el avance de la digitalización y el big data, mejora la eficacia de los nuevos medicamentos -resume-, lo que se traduce en mejores resultados para los pacientes y también en un mejor aprovechamiento de los recursos; en definitiva, en mayor eficiencia”.
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: 
Marciano Gómez, consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana.: