NOTICIAS DE Eficacia – PÁGINA
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El Gobierno ha aprobado el Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
La Comisión Europea presenta su Estrategia Farmacéutica para Europa para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores y asequibles, pero también identificar producciones estretégicas que puedan ocasionar desabastecimiento en momentos de crisis sanitarias. Medicines for Europe, defiende que el éxito dependerá del acceso a medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido.
El Gobierno ha aprobado que la Dirección General de Ordenación Profesional pueda ser ostentada por alguien que no sea funcionario de carrera.
España se suma a la compra centralizada de la Comisión Europea para adquirir vacunas que permitirán inmunizar a 10 millones de personas
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a la Estrategia de Vacunación Covid-19 en España. El ministro de Sanidad, Salvador Illa ha garantizado los mismos niveles de seguridad que las que se emplean habitualmente. Los primeros en acceder a ellas, serán los mayores en residencias
La empresa combina los análisis de dos regímenes de dosificación que arrojaron datos del 90% en el primero de ellos, y de 62% en el segundo.
La Estrategia Española en Medicina Personalizada puede ayudar a la mejora de la salud de la población, pero necesita dar pasos de mejora en acceso y equidad.
Un duro editorial de la revista British Medical Journal (BMJ) acusa a políticos y gobiernos de anular la ciencia a costa de la salud pública.
María Oro Fernández, farmacéutica de Atención Primaria y responsable de la revisión farmacoterapéutica individualizada de los medicamentos prescritos en receta electrónica en los Centros Sociales Residenciales de Cantabria, dio detalles del proyecto en el I Encuentro de la Red Sefap 2020.
La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.
La Aemps ha confirmado que un total de nueve centros hospitalarios españoles participarán en el ensayo clínico de fase III Ensemble 2, para el que Janssen planea reclutar 30.000 pacientes de diversas partes del mundo. La compañía americana eligió también a nuestro país para el de fase II.
Los biomarcadores han supuesto una auténtica revolución en la oncología, pero su implantación se resiente de que no están incluidos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Para poder escalar la producción de su vacuna, la compañía alemana firmó un crédito en julio con el Banco Europeo de Inversiones, y ha anunciado que contará con socios ubicados en países comunitarios, entre ellos España, para completar sus propias capacidades.
La estimación procede de un análisis intermedio sobre 95 casos positivos, de los que 90 pertenecerían al grupo control, frente a solo cinco en el de la vacuna de Moderna. Se trata de resultados preliminares que habrá que confirmar a la conclusión del estudio.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado el inicio del mandato de Emer Cooke como nueva directora ejecutiva, puesto en el que se mantendrá durante los próximos cinco años, siendo la primera mujer en ocuparlo.
El documento ‘106 medidas que mejoran el sector de la salud en España tras la pandemia de Covid-19’, condensa las propuestas de medio centenar de expertos para ofrecer al Sistema Nacional de Salud “respuesta a sus necesidades, mejorar sus resultados en salud y además hacerlo de la manera más eficiente posible”.
Las Cortes de Aragón instan al Ejecutivo regional a contar con la farmacia comunitaria para aprovechar su conocimiento y el contacto con la población para luchar contra la pandemia, pero rechaza que participen en labores de rastreo y cribado de la covid-19.
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés), a la que pertenece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Organización Mundial de Salud (OMS) ha firmado una declaración conjunta en la que señalan la “necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la covid-19”.
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, rechaza crear “falsas expectativas” poniendo fecha a la disponibilidad de vacunas frente al virus SARS-CoV-2, a diferencia del ministro de Sanidad y el presidente del Gobierno, que prometen que se podrá inocular a la población a finales de año y en la primera mitad de 2021, respectivamente.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, anunció el pasado martes 10 de noviembre la intención de cerrar un contrato con Pfizer y BioNTech para la adquisición de 300 millones de dosis de su vacuna para la covid-19, a la que considera "la más prometedora hasta el momento".
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.
Pfizer y Biontech han hecho público el resultado del análisis del seguimiento del ensayo clínico en fase III de su vacuna frente al SARS-CoV2. Según un comunicado hecho público este lunes, la eficacia de la misma alcanzaría el 90% de prevención.
Los grupos parlamentarios del Congreso de los Diputados, a excepción del socialista, recibieron con escepticismo las cuentas públicas que el Ministerio de Sanidad para 2021, que presentó la nueva secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón a la Comisión de Salud del Congreso.
El Centro de Estudios de Políticas Públicas y Gobierno de la Universidad de Alcalá (CEPPyG) y Novartis han impulsado el documento 'La era de las terapias avanzadas. Medicamentos CAR-T: un cambio profundo para los sistemas sanitarios', que habría sido presentado a representantes del ámbito político-parlamentario nacional y regional.
La empresa finlandesa-china Biohit Healthcare ha anunciado el lanzamiento en España del test rápido Antígeno serológico SARS-CoV-2, un kit de diagnóstico rápido a través de muestras de sangre, el cual, dicen, presenta un 100% de eficacia entre los días 3 y 7 tras el contagio.

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