NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
Entrevista con el inmunólogo del Hospital Clínico de Santiago de Compostela, José Gómez Rial, sobre las vacunas de la covid-19, en la que muestra su convencimiento acerca de que todas las vacunas serán efectivas contra el SARS-CoV2 y sus variantes.
La mitad de los 42.500 empleos directos que genera el sector en España corresponden a mujeres, y dos de cada tres puestos del área de I+D son femeninos. Así lo asegura de Farmaindustria, si bien, también señala que que “aún quedan obstáculos que salvar”.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) asegura que la mortalidad global por covid-19 en los pacientes hematológicos es muy elevada, especialmente en los que tienen cáncer de la sangre y receptores de trasplante de médula ósea, situándose entre el 20% y el 30%.
Public Health England ha publicado los resultados preliminares de un estudio que evalúa la efectividad de las primeras dosis de la vacunación frente al covid-19 en ‘vida real’ en la campaña de vacunación en Inglaterra.
Savana ha presentado el estudio BigCovidData, el primer trabajo en aplicar esta tecnología, para centrar características clínicas y factores predictivos en la evolución de pacientes con covid-19.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
Los datos de dispensación de medicamentos en farmacia comunitaria con cargo al Sistema Nacional de Salud durante 2020 indican un cambio en el perfil de prescripción y dispensación de medicamentos durante la pandemia como consecuencia del propio virus, del confinamiento y del cambio en los hábitos de vida.
En España hay en marcha hoy cerca de 700 ensayos clínicos (un 20% del total) de potenciales medicamentos contra enfermedades raras o poco frecuentes, las que afectan a menos de una de cada dos mil personas.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) considera "fundamental seguir avanzando en el conocimiento y abordaje, de las enfermedades raras (EE.RR.) así como en el desarrollo de tratamientos de nueva generación, que ofrecen una mayor eficacia o alternativa de aplicar terapias personalizadas”
Los médicos especialistas en Farmacología Clínica tienen un importante papel en el diseño de los ensayos clínicos para el desarrollo de terapias en enfermedades raras (EE.RR.), así como en el proceso de aprobación y traslación de los mismos a la práctica clínica
La Administración de Medicamentos (FDA) ha informado de que la vacuna monodosis de Janssen (Johnson & Johnson) contra el Covid-19 es segura y eficaz al 85%, y se espera que en los próximos días pueda otorgar su autorización de uso urgente. En Europa, la ministra Darias indicó que podría estar autorizada para la primera semana de marzo.
Roche Farma incrementó en un 3,4% su esfuerzo en materia de investigación clínica en España, pese al intenso impacto de la pandemia de Covid-19. De esta forma, España “se consolida como uno de los principales destinos de las inversiones de la compañía en I+D+i a escala global”, asegura la empresa.
IQVIA ha organizado un seminario online para analizar la situación del mercado farmacéutico durante la pandemia y los cambios que deberá introducir el sistema sanitario para afrontar el futuro.
El Instituto de Salud Carlos III participa dentro de la iniciativa Incubadora HERA (Incubator: Anticipating together the threat of COVID-19 variants) lanzado por la Comisión Europea y cuyo objetivo es mejorar la investigación y el manejo de las posibles variantes del coronavirus SARS-CoV-2 que puedan surgir.
El CGCOF pone una marcha una campaña 360º sobre las vacunas frente al Covid-19. El objetivo de “Yo me vacuno, por mí y por todos” es ofrecer información rigurosa y generar confianza entre la población.
España es el país europeo más a favor de que la vacunación contra la covid sea obligatoria, según los datos que ofrece el último estudio demoscópico sobre la pandemia realizado por la empresa Ipsos.
Janssen-Cilag ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de su vacuna candidata frente al covid-19, administrada en una única dosis.
La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) asegura que la vacuna de AstraZeneca frente alCovid-19 “no presenta ningún problema de seguridad ni eficacia entre los pacientes con diabetes mellitus y/o con otras enfermedades endocrinológicas y/o metabólicas”.
La Sociedad Española de Diabetes (SED) ha demandado a las autoridades sanitarias que prioricen la vacunación de las personas diabéticas frente al covid-19. Igualmente, aseguran, que las vacunas son seguras y aconsejan a los diabéticos que se vacunen.
Farmaindustria propone impulsar la colaboración público-privada e involucrar a hospitales medianos y pequeños para reforzar la competitividad del país en investigación clínica.
El pasado 8 de febrero más de 660 farmacéuticos de la provincia de Barcelona siguieron de manera virtual la tertulia de actualidad ‘Vacunas COVID-19: qué, quién, cómo’.
El Hospital del Mar, la Universidad Pompeu Fabra y Esteve colaboran en el ensayo clínico de Fase 2 Sigma4covid, que el centro hospitalario, para evaluar un medicamento en el tratamiento temprano de pacientes ambulatorios con síntomas leves de covid-19 y con infección confirmada.

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