NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha aprobado la terapia CAR-T ARI-0001, desarrollada por el Hospital Clínic de Barcelona y que se utilizará en un subgrupo de pacientes mayores de 25 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Este lunes se ha repartido entre las comunidades autónomas el primer envío de vacunas de AstraZeneca, “tomando como base la Estrategia Estatal de Vacunación”, según el Ministerio de Sanidad.
Con motivo de la celebración mañana del Día Mundial contra el Cáncer, la industria farmacéutica pone de relieve que la investigación y los nuevos tratamientos prometen mejorar las cifras de supervivencia a pesar del constante incremento de los casos.
Las compañías Lilly, Vir Biotechnology y GSK anuncian la administración de la primera dosis al primer paciente en la extensión del ensayo Blaze-4 que evalúa la combinación de Bamlanivimab y VIR-7831 como tratamiento contra el Covid-19. Es el primer estudio en que se van a combinar anticuerpos monoclonales de empresas distintas para averiguar cuáles son los resultados que producen.
España está estudiando no recomendar la vacuna de AstraZeneca para el Covid-19 en personas mayores de 65 años. Esta vacuna el pasado viernes fue aprobada por la Comisión Europea para su uso en toda la UE sin restricciones para todos los mayores de 18 años.
La importancia de confiar en la eficacia y seguridad de las vacunas es una de las cuestiones clave para alcanzar la tasa de vacunación deseable y poder frenar la covid-19. Esta confianza también se tiene que dar desde el punto de vista jurídico.
Farmaindustria ha presentado al Ministerio de Industria un proyecto de inversión para optar a ser uno de los Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación Económica (Perte), que en principio aglutina a 14 compañías y podría alcanzar 1.000 millones de inversión.
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) publica su encuesta del impacto del covid-19 sobre sus empresas socias. El resultado "es esperanzador", aseguran.
La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (Aemps) ha publicado una nota en la que asegura que “la segunda dosis de la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech se puede administrar entre 21 y 28 días después de la primera sin que esto influya en su grado de eficacia”.
Un estudio en fase 3 publicado en JAMA asegura que Bamlanivimad, desarrollado por Lilly reduce significativamente el riesgo de contraer covid-19 sintomática entre los residentes y el personal de enfermería de las residencias de mayores.
Artículo de opinión de Manuel González Barón, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario La Paz (jubilado) sobre la eutanasia.
Moderna ha anunciado que utilizará la técnica de ARN mensajero en el desarrollo de vacunas contra la gripe, el Virus del Papiloma Humano (VIH) y el virus Nipah, así como otros medicamentos.
Vir Biotechnology y GSK han anunciado la firma de un acuerdo con la iniciativa AGILE del Reino Unido para evaluar VIR-7832 en pacientes con Covid-19 leve a moderada en un ensayo clínico de fases Ib/IIa.
La farmacéutica Lilly ha presentado su estrategia para 2021 de cara a la pandemia de Covid-19. Con participación en dos de los cuatro tratamientos aprobados por la FDA para su uso urgente contra el virus, el laboratorio apuesta por proporcionar terapias eficaces para los nuevos casos que se producen mientras la vacunación avanza.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
Un informe de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) difundido este martes evidencia el relevante papel de España en la investigación de posibles tratamientos contra el coronavirus.
La Comisión Europea ha anunciado la firma del contrato para adquirir 30 millones de dosis de la vacuna anticovid del laboratorio francoaustriaco Valnera, que el pasado mes de diciembre inició los ensayos clínicos de su compuesto, actualmente el único que ,mantiene el virus inactivado de todos los contratos que mantiene la UE.
La Comisión Europea ha seleccionado 24 proyectos que construirán nuevos programas, para la recolección de plasma de donantes recuperados de COVID-19. Estas donaciones se usarán para el tratamiento de pacientes con la enfermedad.
La encuesta de la SEFH 2019 ha constatado que, aunque mejora la atención a pacientes no ingresados, aún existe un importante margen de mejora en la farmacocinética clínica.
Este estudio en fase III se evalúa la recuperación de niveles de vitamina D, la evolución de la enfermedad, el ingreso en UCI y la tasa de mortalidad, además de distintos parámetros inmunológicos en pacientrs con SARS-CoV2.
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna, lo que la convierte en la segunda vacuna contra la enfermedad aprobada en la UE.
La patronal de la industria farmacéutica, Farmaindustria, ha mostrado su apoyo al desarrollo de las vacunas contra la pandemia de covid-19. Asegura que son fruto “de un esfuerzo innovador sin precedentes”, son “seguras” y llegarán “a todo el mundo”.
“Hay datos sólidos para dar una evidencia de calidad y eficacia de la vacuna”; así lo ha asegurado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
La Fundación Salud por Derecho ha presentado el informe ‘Los ensayos clínicos en España: Transparencia e investigación en covid-19’ los ensayos clínicos llevados a cabo en nuestro país adolecen de “duplicidad” y de “falta de transparencia”.
La FDA ha anunciado, tras el atender la recomendación de su comité asesor, “que trabajará rápidamente para emitir” una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el SARS-CoV2 de Moderna. De aprobarse, su fabricación fuera de Estados Unidos corresponderá a la española Rovi.

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