NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
 29
La Comisión Europea ha otorgado autorización de comercialización condicional de ide-cel, una inmunoterapia de células T de Bristol Myers Squibb con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida contra el antígeno de maduración de células B (BCMA).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico de la vacuna PHH-1V frente a la COVID-19 de la compañía Hipra. Se trata del primer ensayo en personas de una vacuna desarrollada en España.
Se permite su uso en pacientes hospitalizados a partir de 2 años, que requieran oxígeno, ventilación mecánica no invasiva, ventilación mecánica invasiva o ECMO.
El Instituto Arkopharma y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF) han convocado la segunda edición de los Premios a la Tesis Doctoral Instituto Arkopharma, que reconocerán a los farmacéuticos que hayan presentado las tres mejores tesis doctorales del año sobre productos naturales.
Un informe realizado por la consultora PwC con el apoyo de la la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), identifica cuatro asuntos estratégicos para garantizar el futuro de las estructuras sanitarias: trabajar en prevención y atención temprana, planificar el futuro, recoger los frutos de la digitalización y centrarse en las personas y los resultados en salud.
Diariofarma ha completado con un nuevo encuentro de expertos el ciclo sobre ‘Planificación de los recursos en Salud Pública y Vacunas’, en el que se ha tratado de abordar la necesidad de planificación en este ámbito, los beneficios por hacerlo y los riesgos de su ausencia.
La empresa española de investigación médica mediante el uso de inteligencia artificial, Savana, propone a la comunidad médico-científica presentar una propuesta conjunta de todo el sector de la investigación clínica en España, para llevar a cabo la creación del ‘data lake’ sanitario “que garantice una investigación clínica más robusta, asequible, multicéntrica e integral”.
El Consejo de Colegios Farmacéuticos de Cataluña celebra “que finalmente la dispensación de test de antígenos sin receta médica se pueda hacer a través de un entorno sanitario, seguro y de asesoramiento profesional como son las farmacias, a pesar de que lamenta que esta medida haya tardado tanto en entrar en vigor”.
Las innovaciones terapéuticas que llegan hoy en día al mercado tienen unas características muy diferentes a las de hace solo unos años. Se trata de medicamentos “más complejos” de manejar y llegan con una “evidencia menos madura” al mercado, por lo que requieren de procesos de precio y reembolso adaptados a estas características.
Diversos expertos en pediatría, epidemiología vacunología demandan al SNS avanzar en el desarrollo de estrategias de inmunización ante el virus sincitial. Igualmente recuerdadn que España no cuenta con protocolos de diagnóstico virológico enfocados a detectar el virus en Atención Primaria.
El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4Health.
La inmunóloga y experta internacional en vacunas, Carmen Álvarez, se muestra optimista sobre el fin de la pandemia gracias a la vacunación, aunque pronostica que las vacunas actuales deberán adaptarse a las nuevas variantes y que será preciso alcanzar un 80-85% de la población vacunada para alcanzar la inmunidad de grupo, algo que según sus valoraciones no llegará hasta el otoño-invierno.
La terapia génica ya es una realidad como tratamiento de algunas enfermedades hematológicas, como la hemofilia o algunas anemias, según los expertos reunidos en la 15ª edición del curso ‘Cell therapy from the bench to the bedside and return’, en el que han participado algunos de los principales especialistas mundiales en esta materia.
El Parlamento Europeo ha aprobado por una amplia mayoría de 587 votos a favor, 28 en contra y 81 abstenciones ampliar la capacidad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para hacer frente a las posibles crisis sanitarias que puedan aparecer en el futuro.
El Instituto Catalán de Oncología (ICO) y AstraZeneca (AZ) han firmado un acuerdo marco de colaboración para desarrollar una estrategia en común en el ámbito de los ensayos clínicos, la mejora de las técnicas de diagnóstico, el desarrollo de la telemedicina y los resultados en salud en beneficio de los pacientes oncológicos.
El Consejo de Colegios Farmacéuticos de Cataluña considera “incongruente” que se tenga que derivar a los pacientes a los CAP, provocándoles una carga innecesaria, o que los test se puedan obtener por internet sin ningún tipo de control y/o garantía de seguridad.
El incremento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) está asociado al estilo de vida de los países industrializados, pero también a un aumento del diagnóstico precoz y la aparición de los medicamentos biológicos, hace ahora dos décadas, que han sido claves para la mejora de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes que la padecen.
Pfizer ha anunciado este martes que invertirá en su planta de San Sebastián de los Reyes (Madrid) un total de centro 70,2 millones de euros con el objetivo de aumentar la actual capacidad de producción de medicamentos para la hemofilia. Además, desde esa planta se distribuirá toda su terapia génica, de interés en enfermedades raras, hacia Europa.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha reclamado que es necesario incrementar el número de residentes en la especialidad. Según asegura, el actual número de plazas MIR “no permite que puedan desplegarse servicios de Farmacología Clínica en todos los hospitales de tercer nivel”.
Las compañías farmacéuticas adheridas al Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria destinaron el año pasado 288 millones ¡a retribuir a organizaciones y profesionales sanitarios por su participación en actividades de investigación y desarrollo y 127 millones a apoyar las actividades de formación continuada. A ello se suma la prestación de servicios profesionales, (72 millones), y las donaciones (42 millones). En total, las transferencias de valor alcanzaron los 529.
La industria farmacéutica asentada en España batió en 2020 su récord de exportaciones, con 12.777 millones de euros, un 5,6% superior al año anterior, lo que sitúa al medicamento como el cuarto producto más exportado del país.
La Universidad de Barcelona (UB) y el Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) han hecho públicos los resultados del cribado de infección por SARS-CoV-2 y de su seroepidemiología que se realizó en la comunidad universitaria de la UB en febrero de 2021.
El eurodiputado socialista Nicolás González Casares ha logrado el apoyo a su propuesta para crear una base de datos europea de suministro de medicamentos y productos sanitarios, con información en tiempo real según el modelo de la base española CISMED.
Gilead ha presentado en el World Microbe Forum (WMF) celebrado esta semana, los resultados los tres análisis retrospectivos de tratamiento en vida real de pacientes hospitalizados con covid-19, que se suman al conjunto de datos sobre mortalidad y reducción del alta hospitalaria ya disponibles en pacientes tratados con Veklury (remdesivir).

Actividades destacadas