NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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El proyecto Phoenix, dotado con 15 millones de euros, es una nueva infraestructura diseñada a nivel europeo para facilitar la transferencia de nanofármacos, desde los centros investigadores a la práctica clínica. El CSIC participa en este proyecto que permite hacer más accesible el acceso al producto de la investigación a laboratorios, pymes y usuarios.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke ha comparecido ante el Parlamento Europeo para informar sobre las vacunas de la covid-19.
El primer estudio en vida real con el uso remdesivir en pacientes con covid-19 que se realiza en España, confirma algunos de los datos obtenidos en ensayos clínicos como el ACTT-1 -como la mejoría en los días de hospitalización o de progresión de la enfermedad-, que llevó a la aprobación de este farmaco como antiviral para el tratamiento de los pacientes infectados por SARS-CoV-2.
El presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Alvaro Rodríguez-Lescure, asegura que esta sociedad da la bienvenida a la priorización anunciada por el Ministerio de Sanidad para incluir a los pacientes oncológicos en los próximos grupos candidatos a vacunarse.
GSK y Medicago han anunciado el inicio del ensayo clínico de fase III de la vacuna candidata frente al Covid-19 de origen vegetal de Medicago en combinación con el adyuvante pandémico de GSK, como parte del estudio en curso de fase II/III.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha recomendado “tranquilidad” al casi millón de personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en España. El Ministerio de Sanidad asume la decisión de suspender de forma temporal la administración de la vacuna hasta esperar las valoraciones que EMA y OMS realizan a partir de este mismo martes.
“La autorización de vacunas por la Unión Europea , por tratarse de un tratamiento preventivo dirigido a individuos sanos, los estándares de seguridad son particularmente exigentes”, explica Arantxa Sancho, de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
La industria farmacéutica tiene en el mundo 600 medicamentos en investigación sólo en esta área, que provoca 17,5 millones de fallecimientos cada año en el planeta.
La Comisión de Salud Pública ha retirado del orden del día el punto referido a la aplicación de la vacuna de AstraZeneca al grupo de edad de 55 a 65 años. La razón esgrimida por la ministra Darias ha sido “que hay que tener prudencia”.
Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
Entrevista con el inmunólogo del Hospital Clínico de Santiago de Compostela, José Gómez Rial, sobre las vacunas de la covid-19, en la que muestra su convencimiento acerca de que todas las vacunas serán efectivas contra el SARS-CoV2 y sus variantes.
La mitad de los 42.500 empleos directos que genera el sector en España corresponden a mujeres, y dos de cada tres puestos del área de I+D son femeninos. Así lo asegura de Farmaindustria, si bien, también señala que que “aún quedan obstáculos que salvar”.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) asegura que la mortalidad global por covid-19 en los pacientes hematológicos es muy elevada, especialmente en los que tienen cáncer de la sangre y receptores de trasplante de médula ósea, situándose entre el 20% y el 30%.
Public Health England ha publicado los resultados preliminares de un estudio que evalúa la efectividad de las primeras dosis de la vacunación frente al covid-19 en ‘vida real’ en la campaña de vacunación en Inglaterra.
Savana ha presentado el estudio BigCovidData, el primer trabajo en aplicar esta tecnología, para centrar características clínicas y factores predictivos en la evolución de pacientes con covid-19.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
Los datos de dispensación de medicamentos en farmacia comunitaria con cargo al Sistema Nacional de Salud durante 2020 indican un cambio en el perfil de prescripción y dispensación de medicamentos durante la pandemia como consecuencia del propio virus, del confinamiento y del cambio en los hábitos de vida.
En España hay en marcha hoy cerca de 700 ensayos clínicos (un 20% del total) de potenciales medicamentos contra enfermedades raras o poco frecuentes, las que afectan a menos de una de cada dos mil personas.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) considera "fundamental seguir avanzando en el conocimiento y abordaje, de las enfermedades raras (EE.RR.) así como en el desarrollo de tratamientos de nueva generación, que ofrecen una mayor eficacia o alternativa de aplicar terapias personalizadas”
Los médicos especialistas en Farmacología Clínica tienen un importante papel en el diseño de los ensayos clínicos para el desarrollo de terapias en enfermedades raras (EE.RR.), así como en el proceso de aprobación y traslación de los mismos a la práctica clínica
La Administración de Medicamentos (FDA) ha informado de que la vacuna monodosis de Janssen (Johnson & Johnson) contra el Covid-19 es segura y eficaz al 85%, y se espera que en los próximos días pueda otorgar su autorización de uso urgente. En Europa, la ministra Darias indicó que podría estar autorizada para la primera semana de marzo.
Roche Farma incrementó en un 3,4% su esfuerzo en materia de investigación clínica en España, pese al intenso impacto de la pandemia de Covid-19. De esta forma, España “se consolida como uno de los principales destinos de las inversiones de la compañía en I+D+i a escala global”, asegura la empresa.
IQVIA ha organizado un seminario online para analizar la situación del mercado farmacéutico durante la pandemia y los cambios que deberá introducir el sistema sanitario para afrontar el futuro.

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