NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) apoya la declaración conjunta de ICMRA con la Organización Mundial de Salud (OMS) sobre la necesidad de transparencia e integridad de los datos de los ensayos clínicos.
Pfizer y BioNTech han iniciado la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) ante la FDA. Es la primera vacuna que abre los trámites para superar la autorización de uso de emergencia (EUA) que tienen actualmente todos los sueros aprobados por el regulador americano.
Juan López-Belmonte, presidente de Farmaindustria, reitera el compromiso para colaborar con la Administración en ese plan estratégico y recuerda las oportunidades de crecimiento en producción e investigación de medicamentos.
La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria, AEFI, dará comienzo el próximo 10 de mayo a la 40 edición de su Symposium anual, bajo el lema “Creemos el futuro” y adaptado en modalidad online.
La Comunidad de Madrid cree que las decisiones que se están tomando en relación con la vacuna de AstraZeneca carecen de evidencia, van en contra de la ficha técnica y las recomendaciones de la EMA.
La Comisión de Salud Pública ha decidido finalmente esperar a conocer los resultados del estudio CombiVacs antes de tomar una decisión sobre la administración de la segunda dosis de la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca en menores de 60 años que han recibibido la primera
Aunque el texto presenta algunas dudas, la nueva Estrategia Farmacéutica de la UE puede sersegún considera Farmainsutria un instrumento adecuado para permitir que la industria farmacéutica siga innovando en nuestro continente y recuperar el terreno perdido frente a Estados Unidos y China.
La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares BioSim ha presentado su documento de propuestas para la revisión de la legislación farmacéutica, que recientemente ha puesto en marcha la Comisión Europea.
‘Anticov’ que desarrollan 13 países africanos ha iniciado la fase de reclutamiento con el objetivo de combinar nitazoxanida con ciclesonida para tratar a las personas con Covid-19 leve o moderada.
La Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) pide a Sanidad que siga las recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y “no retrase más la administración de la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a los profesionales esenciales”.
Diversos expertos en terapias avanzadas abogan por la ‘equidad geográfica’ y la supresión de trabas burocráticas para garantizar el acceso a los tratamientos.
El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII ) ha iniciado un estudio para evaluar la administración una segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, a aquellas personas que hayan recibido una primera de AstraZeneca (Vaxzevria). En el estudio participan cinco hospitales españoles y 600 pacientes.
La empresa española Hipra (Amer, Girona) prevé producir 400 millones de dosis de su vacuna frente al covid-19 en 2022. La empresa ha informado de esta previsión con motivo de la visita que el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez ha realizado hoy viernes a sus instalaciones.
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
Pilar Garrido López, presidenta de Federación de las Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme) ha demandado, ante el “reto crucial” al que nos enfrentamos “un protagonismo especial como interlocutores de las autoridades sanitarias”.
“Todas las vacunas disponibles tienen una relación beneficio-riesgo completamente favorable y están contribuyendo a reducir de forma notable la gravedad de la enfermedad por el SARS-CoV-2”, asegura el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
La Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) asegura que el beneficio del uso de las vacunas frente a la Covid-19 es muy superior al riesgo de sufrir una reacción adversa grave, por lo que su utilización es una medida de salud pública fundamental para acabar con la pandemia.
La suma de acontecimientos, en una semana que ya se preveía compleja en cuanto a la evolución de la pandemia, ha provocado, según algunas autoridades sanitarias, un rechazo social a la vacunación, que ahora es preciso atajar con llamadas a la tranquilidad, que en ocasiones se interfieren con los mensajes políticos, propios de las campaña electoral por la Comunidad de Madrid.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.
La Comisión Europea apoyará la investigación urgente de las nuevas variantes del covid-19 con una ayuda adicional de 123 millones de euros.
Un estudio de la Sociedad Española de Medicina Interna revela que mantener la terapia previa con estatinas en crónicos en hospitalización por Covid-19 se asocia con menor necesidad de ventilación mecánica invasiva, menor probabilidad de desarrollar Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, sepsis y fallo renal agudo
La Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado idecabtagene vicleucel (ide-cel) como primera inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras cuatro o más líneas de tratamiento previas.
El proyecto Phoenix, dotado con 15 millones de euros, es una nueva infraestructura diseñada a nivel europeo para facilitar la transferencia de nanofármacos, desde los centros investigadores a la práctica clínica. El CSIC participa en este proyecto que permite hacer más accesible el acceso al producto de la investigación a laboratorios, pymes y usuarios.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke ha comparecido ante el Parlamento Europeo para informar sobre las vacunas de la covid-19.
El primer estudio en vida real con el uso remdesivir en pacientes con covid-19 que se realiza en España, confirma algunos de los datos obtenidos en ensayos clínicos como el ACTT-1 -como la mejoría en los días de hospitalización o de progresión de la enfermedad-, que llevó a la aprobación de este farmaco como antiviral para el tratamiento de los pacientes infectados por SARS-CoV-2.

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