NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Un portavoz de la Casa Blanca ha rechazado, en declaraciones a 'The Washington Post', la participación en iniciativas conjuntas con la OMS y con China, como es el caso de Covax Facility.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El ensayo clínico para la prevención de la infección por coronavirus en sanitarios (ÉPICOS) ha reclutado hasta el mes de julio 646 profesionales socio-sanitarios de 14 comunidades autónomas. Hacen falta 4.000 participantes para que sea relevante.
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas, ha informado la agencia. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de la semana que viene.
Expertos participantes en el curso ‘El futuro de Europa tras la crisis de la Covid-19: situación actual, perspectivas y políticas clave para España’ en la sede de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en Santander proponen medidas transfronterizas para toda la Unión Europea pero admiten disparidades por la falta de datos armonizados.
La Sociedad Española de Inmunología (SEI) recuerda que puede pasar más de un año antes de que se disponga de una vacuna específica para la Covid-19, pero que “entrenar” al sistema inmune con otras vacunas es una forma indirecta de protegerse del nuevo coronavirus.
La aprobación de una vacuna contra la Covid-19, sin datos en fase III, suscita la preocupación y la condena de la comunidad científica.
Una evaluación del marco europeo para la aprobación de medicamentos huérfanos muestra que ha sido beneficioso en cuanto a desarrollo y acceso al mercado, pero plantea también sus retos pendientes.
Para el primer proyecto, en colaboración con Barda y GSK, está utilizando una plataforma de tecnología recombinante y para el segundo, basado en la tecnología de RNA mensajero, colabora con la biotecnológica TranslateBio.
Johnson & Johnson ha hecho públicos los resultados obtenidos en un estudio preclínico con macacos rhesus, en los que su candidata a vacuna habría inducido la generación de anticuerpos neutralizantes frente a SARS-CoV-2, y ha anunciado el arranque de su programa de ensayos clínicos con uno de fase I/IIa.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, participó en un encuentro virtual y dio su punto de vista sobre barreras y elementos facilitadores para el acceso a vacunas y tratamientos para la Covid-19, así como sobre otros temas relacionados con la actividad de la propia Agencia.
La Agencia recomienda su uso solo en pacientes graves con necesidad de oxígeno, pero sin ventilación mecánica, y en un régimen de tratamiento de cinco días como máximo.
Las compañías han anunciado el comienzo de un ensayo clínico de fase II/III para probar la eficacia de su vacuna BNT162b2 contra la Covid-19, aunque continúan recogiendo datos de su ensayo de fase I/II, del que aún no han publicado los resultados definitivos.
Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo
Los responsables de las compañías más destacadas del sector analizan su aportación antes y durante la pandemia y argumentan la necesidad de apostar por estas empresas y reducir la dependencia exterior.
Los ensayos clínicos autorizados durante 2019 fueron 833, con lo que se confirma la línea ascendente desde los 780 de 2017 y los 800 de 2018. Además, se produjeron 26 denegaciones y 34 desistimientos.
La Fundación IDIS ha emitido un comunicado, en relación con el Plan de Acción que el Ministerio de Sanidad está desarrollando con un grupo de expertos
El Ministerio de Sanidad ha enviado a las CCAA el borrador del 'Plan respuesta temprana en un escenario de control de la pandemia por Covid-19', que incluye medidas para hacer frente al escenario actual y a los que puedan producirse en un futuro en relación con la pandemia.
Remdesivir se ha asociado con una “mejora en la recuperación clínica y una reducción del 62% en el riesgo de mortalidad en comparación con el tratamiento estándar”, en un análisis comparativo del ensayo Fase III ‘Simple’ en pacientes severos y una cohorte retrospectiva de pacientes con covid-19 graves tratados en práctica clínica real.
En unos momentos en los que había vuelto a brotar cierto conflicto entre farmacéuticos de diferentes niveles asistenciales, el COF de Barcelona ha querido poner en valor la labor de los farmacéuticos en sus diferentes ámbitos de ejercicio profesional en la lucha contra el coronavirus.
El investigador del CSIC reconoció, en relación con los proyectos de investigación con vacunas para Covid-19, que existen dudas "sobre su duración y si va a ser suficiente para el control de la infección o la diseminación del virus".
La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Gilead una autorización condicional de comercialización para remdesivir que será comercializado bajo la denominación de Veklury, como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19.
Pfizer ha anunciado el inicio de cuatro ensayos clínicos fase III para tres vacunas en investigación para prevenir la enfermedad meningocócica y la infección por el virus respiratorio sincital.
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) ha fijado su posición con respecto a la regulación europea en materia de medicamentos, en el marco de la DIA Europe Week, reclamando un nuevo enfoque para agilizar la llegada de medicamentos a los pacientes garantizando calidad, seguridad y eficacia.

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