NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
La SEFH organizó un 'webinar' internacional para abordar, junto a la ASHP (American Society of Health-System Pharmacists), la FIP (International Pharmaceutical Federation) y la EAHP (European Association of Hospital Pharmacists) las principales actuaciones de la Farmacia Hospitalaria para luchar contra Covid-19 en todo el mundo.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
La Aemps pretende mejorar la información que ofrece sobre medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, ser más transparente y más ágil, ganar visibilidad internacional y gestionarse mejor, además de dar la respuesta adecuada a las necesidades planteadas por Covid-19.
El Departamento de Salud de EEUU ha anunciado un acuerdo con Gilead para la adquisición más de 500.000 tratamientos (de seis viales cada uno) con remdesivir hasta septiembre, con el objetivo de garantizar el acceso a los ciudadanos americanos.
Un estudio del Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional Sobre el Sida, revela menos riesgo de infección y de hospitalización por Covid-19 en pacientes con VIH que siguen esta pauta de tratamiento, en comparación con otras. Los autores llaman a confirmar los resultados con más estudios y ensayos clínicos aleatorizados.
Según Farmaindustria, se exportaron medicamentos por valor de 12.400 millones de euros, lo que supondría un 23% del total de las exportaciones españolas de alta tecnología.
‘Sanidad Privada, Aportando Valor”. Especial covid-19’ es un monográfico en el que se han recopilado las actividades realizadas por el sector asistencial privado, el asegurador, la industria farmacéutica y la de productos sanitarios. De este modo, aglutina las actividades referidas por ASPE, Unespa, Farmaindustria y Fenin.
La Consejería de Salud y Familias ha publicado unas nuevas intrucciones, que actualizan el último texto, de 1991, para establecer nuevos límites a la actividad de los laboratorios en los centros del SAS.
Artículo de opinión de José María Besalduch es socio-fundador de Aspime sobre las pautas y decisiones a tomar en el ámbito económico de la farmacia tras el covid-19.
Diariofarma ha organizado un coloquio online para analizar 'La incorporación de los CART a la práctica clínica en Comunidad Valenciana' en el que se han analizado diferentes aspectos de estos tratamientos en la región.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llama a la suspensión de ensayos con hidroxicloroquina para tratar la enfermedad o para la profilaxis postexposición con el mismo perfil de paciente y tratamiento que Recovery y Solidarity, que habrían relevado ausencia de beneficio clínico.
El jefe de Enfermedades Infecciosas de la Aemps, Antonio López, participó en un webinar de Farmaindustria sobre los aprendizajes de la pandemia en materia de investigación clínica y confirmó que la monitorización en remoto se ha revelado como "posible". La Aemps estudiará la posibilidad de flexibilizar los criterios.
La SEFH ha ofrecido un avance de los resultados del Registro RERFAR-COVID-19 SEFH, de donde pueden sacarse algunas hipótesis sobre los tratamientos que pueden pueden funcionar, aunque tendrían que ser confirmadas con ensayos clínicos.
Vicente Estrada, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico San Carlos y Fernando García Alonso, director de I+D de Farmalíder, han analizado el conocimiento generado en torno a las alternativas terapéuticas contra Covid-19 y se han mostrado escépticos con respecto al hallazgo de una solución realmente efectiva.
La compañía ha anunciado la cesión altruista de parte de sus instalaciones del Centro de Investigación de Enfermedades en Países en Desarrollo para realizar PCR y como soporte a la investigación clínica que se está realizando en España.
La Agencia Americana de Medicamentos ha decidido, a petición de la autoridad en investigación clínica (Barda) y tras la revisión de la evidencia disponible, revocar la autorización para uso de emergencia (fuera de ensayos clínicos) que le concedió en marzo.
La experta en Economía de la Salud, Beatriz González, compareció en la Comisión de Reconstrucción Económica y Social con una batería de propuestas a urgentes y otras estratégicas. Reforzar la AP y disponer de un Plan de pandemias, y orientar la gestión sanitaria hacia el valor social, entre las más destacadas.
Se trata del ensayo Épicos, por el que se están analizando hidroxicloroquina, emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato, y la combinación de ambos. Participan 67 hospitales de 14 y CCAA y ahora se han sumado Argentina, Ecuador y Uruguay.
Sara Blanco, farmacéutica investigadora del Complejo Hospitalario de Santiago, ha investigado sobre cómo determinados polimorfismos pueden afectar a la efectividad de voriconazol, por estar relacionados con la metabolización del fármaco.
Martín Sellés, presidente de Farmaindustria, ha intervenido ante el Grupo de Trabajo de Sanidad y Salud Pública de la Comisión de Reconstrucción para compartir los aprendizajes del sector sobre la pandemia y definir cuáles son las principales aportaciones que puede hacer de cara a la nueva etapa, a nivel sanitario e industrial.
Novartis organizó el pasado 11 de junio la VI edición del Foro de Entidades, en el que representantes de organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y gestores compartieron visiones y experiencias sobre la pandemia y sobre cómo debe afrontar el sistema sanitario la nueva fase.
Farmaindustria ha elaborado un protocolo, suscrito por otras nueve asociaciones de empresas del sector farmacéutico y la tecnología sanitaria, con medidas para garantizar la seguridad de sus empleados, y de los profesionales con los que se relacionen, en la vuelta a la actividad científica y comercial.
Artículo de opinión de Jesús Sierra, investigador principal del Registro Español de Resultados de Farmacoterapia (Rerfar) Covid-19, sobre la necesidad de proteger a los profesionales sanitarios y la población frente estudios científicos carentes de rigor.
En algunos casos, explican, estos laboratorios "han llegado a multiplicar por 10 la producción de algunos de los productos críticos necesarios en UCIs, como cisatracurio, propofol, midazolam, fentanilo, cloroquina e hidroxicloroquina.

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